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医用软皂 药典原料CDE备案资质全高含量

软皂，是一种药品，主要用于慢性鳞屑性皮肤?。ㄈ缫疾。┤コ杵ず屯菲ち坌?，便秘时灌肠，扭伤和挫伤时作温和抗刺激剂，清洁皮肤。

本品为适宜的植物油用氢氧化钾皂化制成，含脂肪酸不得低于40.0%。

性状

本品为黄白色至黄棕色或黄绿色、透明或半透明、均匀、黏滑的软块，微有特臭。

本品在水或乙醇中溶解。

鉴别

1、取本品20g，加水100mL，随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液，此水溶液遇酚酞指示液，显碱性反应。

2、取上述水溶液2mL，加稀硫酸2mL即出现大量絮状沉淀。

检查

乙醇中不溶物

取本品5.0g，加热中性乙醇（对酚酞指示液显中性）100mL溶解后，经105°C恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热中性乙醇洗净，并在105°C干燥1小时，遗留残渣不得过3.0%。

脂肪酸的酸值和碘值

取本品30g，置干燥的大烧杯中，加热水300mL，搅拌使溶解，缓慢加入4mol/L硫酸溶液60mL，在水浴中加热至脂肪酸形成透明层，移置分液漏斗中，用热水50mL洗涤，弃去洗液，分取油层置干燥烧杯中，放冷，应对甲基橙指示液显中性，置烘箱中除去多余的水分，滤过，照脂肪与脂肪油测定法（通则0713）测定，酸值不得大于205，碘值不得小于85。

游离氢氧化钾

取上述乙醇中不溶物项下的滤液与洗液，加酚酞指示液1-2滴与硫酸滴定（(0.05mol/L）2.3mL，溶液不得显红色或粉红色。

碳酸盐

取上述乙醇中不溶物项下的残渣，用沸水50mL洗涤，洗液放冷，加甲基橙指示液2-3滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）2.5mL，应显红色。

未皂化物

取本品1.0g，加热水20mL，应溶解成几乎澄清的溶液。

水分

照水分测定法（通则0832第四法），取甲苯250mL置A瓶中，加干燥氯化钡10g，另取本品1.0g，用一小张玻璃纸包裹后置入A瓶，自“将仪器各部分连接"起，依法操作，检读水量，作为空白测定值，然后精密称取本品约7g，用玻璃纸包裹后投入上述A瓶中，再依法缓缓加热，直至水分熘出，放冷至室温，检读第二次水量，两者之差即为供试量中的含水量，含水分不得过52.0%。

医用软皂 药典原料CDE备案资质全高含量

主营氯霉素、冰片、倍他米松、丙酸氯倍他索、布洛芬、吡拉西坦、人工?；?、苯甲酸、苯酚、蓖麻油、醋酸地塞米松、醋酸氯己定、泛酸钙、甘露醇、呋喃西林、磺胺嘧啶银、枸橼酸喷托维林、间苯二酚、硫酸庆大霉素、硫酸新霉素、马来酸氯本那敏、双氯芬酸钠、氢氧化铝、情氯噻嗪、曲安奈德、乳酸左氧氟沙星、碳酸氢钠、盐酸二甲双胍、愈创木酚黄酸钾、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素D、维生素E、L+-酒石酸、盐酸吗啉胍、盐酸丁卡因、盐酸普鲁卡因、诺氟沙星等原料药、药用辅料。