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药用鞣酸 医药级鞣酸性状原料标准批件批文

乳糖

   拼音名：Rutang

英文名：Lactose

【产品名称】乳糖

【中文别名】α-乳糖；乳糖;乳糖一水化物

【CAS 号】 5989-81-1

【分子式】 C12H24O12

【分子量】 360.3118  

   【性状】  本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。 本品在水中易溶，在乙醇

   比旋度  取本品，在80℃干燥2小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+52.0°至+52.6°。

   【鉴别】  （1）取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml，微温，溶液初显黄色，后变为棕红色，再加硫酸铜试液数滴，即析出氧化亚铜的红色沉淀。

   （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集256图）一致。

   【检查】  酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-7.0。

   溶液的澄清度  取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶液应澄清。

   炽灼残渣  不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

   重金属  取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查 ，含重金属不得过百万分之五。

   微生物限度  取本品，依法检查（附录Ⅺ J），每1g供试品中除细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个外，还不得检出大肠杆菌。

   【贮藏】  密闭保存。

   【化学成分】  本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。

   【药理作用】  药用辅料，赋形剂

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药用乳糖及在制剂的应用 药用乳糖一吨多少钱 药用微晶纤维素

药用级二氧化钛 药用辅料乳糖的作用 一水乳糖的作用

乳糖的作用与功效 乳糖作为辅料的作用 乳糖的危害

石蜡          药用辅料，软膏基质和包衣材料等。

卡波姆        药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。

卡波姆共聚物   药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。

甲基纤维素    药用辅料，黏合剂和助悬剂等。

白凡士林      药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

白蜂蜡        药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。

亚硫酸氢钠    药用辅料，抗氧剂。

西黄蓍胶      药用辅料，黏合剂、助悬剂和乳化剂等。

色氨酸        药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。

冰醋酸         药用辅料，pH值调节剂和溶剂。

交联羧甲纤维素钠   药用辅料，崩解剂和填充剂等。

交联聚维酮    药用辅料，崩解剂和填充剂等。

羊毛脂        药用辅料，软膏基质和乳化剂等。

异丙醇        药用辅料，溶剂。

麦芽糊精      药用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。

壳聚糖        药用辅料，崩解剂，增稠剂等。

低取代羟丙纤维素  药用辅料，崩解剂和填充剂等。