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陕西盘龙翊海医药有限公司
主营产品： 苯酚 红霉素 人工?；? 醋酸地塞米松 炉甘石 远志酊 维B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
联系电话
13379208359
公司信息
| 参考价 | 面议 |
- 型号 25千克
- 品牌
- 厂商性质 经销商
- 所在地 西安市
更新时间：2020-12-30 09:36:57浏览次数：293
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医药级双氯芬酸钾 药典级原料资质齐全
用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；用于急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；对发热有一定的解热作用。
医药级双氯芬酸钾 药典级原料资质齐全
【检查】 酸碱度 取本品0.2g，加水20ml溶解，依法检查（通则0631），pH值应为6.5～8.0。
甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1g，加甲醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902*法）比较，不得更浓。取此溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在440nm的波长处测定吸光度，不得大于0.05。
氯化物 取本品0.5g，加水48ml，微温使溶解，放冷，缓缓加入稀硝酸2ml，边加边搅拌，滤过，取续滤液25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较，不得更深（0.02%）。
有关物质 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含2µg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-4%冰醋酸溶液（65：35）为流动相；检测波长为254nm。取双氯芬酸钾对照品适量，用水制成每1ml中约含1mg的溶液，取该溶液暴露于紫外光灯 （254nm）下照射15分钟，取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图，在与主峰相对保留时间约0.8处出现一杂质峰，两者的分离度应大于6.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。
干燥失重 取本品，置105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
重金属 取本品2.0g，加水45ml，微温使溶解，放冷，缓缓加入稀盐酸5ml，边加边搅拌，滤过，取续滤液25ml，依法检 查（通则0821*法），含重金属不得过百万分之十。
【含测定】 取本品0.25g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解，照电位滴定法（通则0701 ），用高氯酸滴定（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.42mg的C14H10Cl2KNO2。
【类别】 解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【制剂】（1）双氯芬酸钾片 （2）双氯芬酸钾胶囊
