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医药级苯甲酸 皮肤制剂原料可关联审评

C7H6O2
   122.12
   本品含C7H6O2不得少于99.0%。
   【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末；质轻；无臭或微臭；在热空气中微有挥发性；水溶液显酸性反应。
   熔点  本品的熔点(通则0612)为121～124.5℃。
   【鉴别】(1)取本品约0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液中加三氯化铁试液2滴，即生成赭色沉淀。
   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集233图)*。
   【检査】乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g，加乙醇溶解并稀释至100ml，溶液应澄清无色。
   卤化物和卤素  取本品6.7g置100ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液40ml与乙醇50ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。取上述溶液10ml，加2mol/L氢氧化钠溶液7.5ml与镍铝合金0.125g，置水浴上加热10分钟，放冷，滤过，滤液置25ml量瓶中，滤液用乙醇洗涤3次，每次2ml，洗液并入滤液中，用水稀释至刻度，作为溶液A。同法制备空白溶液作为溶液B。(本实验所用的玻璃仪器使用前必须用500g/L的硝酸溶液浸泡过夜，用水清洗后装满水，以保证无氯元素。)
   取溶液A、溶液B、标准氯化物溶液[精密量取0.132%(W/V)氯化钠溶液1ml置100ml量瓶，用水稀释至刻度，临用新制]和水各10ml，分别置25ml量瓶中，各加硫酸铁铵溶液(取硫酸铁铵30g，加硝酸40ml，振摇，用水稀释至100ml，滤过，即得。本液应避光保存)5ml，摇匀，滴加硝酸2ml(边加边振摇)，再加硫qing酸汞溶液(取硫qing酸汞0.3g，加无水乙醇使溶解成100ml，即得。本液配制后在7日内使用)5ml，振摇，用水稀释至刻度，在20℃水浴中放置15分钟。照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在460nm的波长处分别测定溶液A(以溶液B为空白)和标准氯化物溶液(以水为空白)的吸光度，溶液A的吸光度不得大于标准氯化物溶液的吸光度(0.03%)。
   易氧化物  取水100ml，加硫酸1.5ml，煮沸后，滴加髙锰酸钾滴定液(0.02mol/L)适量，至显出的粉红色持续30秒钟不消失，趁热加本品1.0g，溶解后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml，应显粉红色，并在15秒钟内不消失。
   易碳化物  取本品0.5g，加硫酸[含H2SO4 94.5%～95.5%(g/g)]5ml振摇，放置5分钟，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。
   炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。
   重金属  取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量，使成25ml，依法检查(通则0821*法)，含重金属不得过百万分之十。
   【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C7H6O2。
   【类别】消毒防腐药。
   【贮藏】密封保存。

公司热销产品：磺胺嘧啶银、盐酸丁卡因、炉甘石、氯霉素、蓖麻油、硫酸镁、甘草流浸膏、羊毛脂、碘化钾、乳酸依沙吖啶（利凡诺）、轻质液体石蜡、水合氯醛、蔗糖、硼酸、樟脑、碘、单糖浆、氧化锌、冰醋酸、薄荷脑、硫酸钡II型（干混二型）、尿素、醋酸氯已定、甘油、远志酊、*、碳酸氢钠（口服/注射）、氯化铵、橙皮酊。

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羊毛脂        药用辅料，软膏基质和乳化剂等。

异丙醇        药用辅料，溶剂。

麦芽糊精      药用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。

壳聚糖        药用辅料，崩解剂，增稠剂等。

低取代羟丙纤维素  药用辅料，崩解剂和填充剂等。

肠溶明胶空心胶囊  药用辅料，用于迟释胶囊剂的制备。

没食子酸       药用辅料，螯合剂和抗氧剂。

尿素          药用辅料，渗透促进剂、助溶剂。

阿司帕坦      药用辅料，甜味剂和矫味剂。

阿拉伯胶      药用辅料，助悬剂和增稠剂等。

环拉酸钠      药用辅料，甜味剂和矫味剂。

苯扎氯铵      药用辅料，抑菌剂。

苯扎溴铵       药用辅料，抑菌剂。

苯甲酸钠        药用辅料，抑菌剂。

苯甲醇         药用辅料，抑菌剂等。

DL-苹果酸     药用辅料，pH值调节剂和抗氧剂等。

L-苹果酸      药用辅料，pH值调节剂和抗氧剂等。

果胶         药用辅料，增稠剂和释放阻滞剂等。

明胶空心胶囊    药用辅料，用于胶囊剂的制备。

依地酸二钠     药用辅料，螯合剂。

乳糖            药用辅料，填充剂和矫味剂等。

单糖浆         药用辅料，矫味剂和黏合剂等。

油酸乙酯       药用辅料，增塑剂和软膏基质等。

油酸山梨坦（司盘80）   药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

油酸钠        药用辅料，起泡剂和稳定剂等。 

泊洛沙姆188    药用辅料，增溶剂和乳化剂等。