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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)枸櫞酸鉀醫(yī)藥級(jí)原料藥醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)新貨到了
2023-7-12 閱讀(178)
藥用級(jí)枸櫞酸鉀醫(yī)藥級(jí)原料藥是一種常用的醫(yī)藥原料，符合醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，適用于制藥行業(yè)。藥用級(jí)枸櫞酸鉀原料藥的新貨已經(jīng)到貨。
醫(yī)藥級(jí)的枸櫞酸鉀原料藥符合醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，確保了其質(zhì)量和安全性符合醫(yī)藥行業(yè)的要求。這意味著該原料藥的生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格符合規(guī)范，成分純度高，無(wú)任何有害物質(zhì)。因此，該原料藥可以被廣泛地應(yīng)用于制藥生產(chǎn)中，保證藥品的質(zhì)量。
本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鉀一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；微有引濕性。
本品在水或甘油中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】酸堿度 取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚藍(lán)指示液1滴；如顯藍(lán)色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)辄S色；加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。
氯化物取本品0.20g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.035%）。
硫酸鹽取本品0.20g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.15%）。
易炭化物取本品0.50g，加硫酸［含H2SO4 94.5%～95.5%（g/g）］5ml，置水浴中加熱1小時(shí)，立即冷卻，依法檢查（通則0842），與對(duì)照液（取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合）比較，不得更深。
【含量測(cè)定】取本品約80mg，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于10.21mg的C6H5K3O7。
【類別】堿性鉀鹽。
【貯藏】密封保存。
