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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級二甲基亞砜輔料醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情
2023-6-19 閱讀(280)
藥用級二甲基亞砜原料是一種重要的化工原料，具有很高的藥用價(jià)值。它作為醫(yī)藥領(lǐng)域中的一種重要原料，主要用于抗癌藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。這些藥物都是治療各類疾病的重要藥物，對于保障人民身體健康具有重要的意義。
目前，藥用級二甲基亞砜原料的市場行情較為穩(wěn)定。由于該原料在醫(yī)藥領(lǐng)域中的重要性，市場需求較大，供應(yīng)充足。同時(shí)，該原料的生產(chǎn)成本相對較低，價(jià)格也較為合理。因此，藥用級二甲基亞砜原料目前的市場價(jià)格并未出現(xiàn)大幅波動。此外，該原料已經(jīng)通過了CDE備案，符合國家相關(guān)規(guī)定，能夠正常生產(chǎn)和銷售。預(yù)計(jì)未來隨著醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展，藥用級二甲基亞砜原料的市場需求會進(jìn)一步增加，市場前景廣闊。
本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。
本品按無水物計(jì)算，應(yīng)不得少于99.5%。
【性狀】 本品為無色液體。
本品與水、乙醇任意混溶，在烷烴中不溶。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.095-1.105。
【鑒別】（1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，搖勻，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或青色，冷卻，溶液呈黃綠。
?。?） 本品的紅外吸收光譜應(yīng)與對照品的光譜一致（通則0402）。
【檢驗(yàn)】酸度取本品50.0g，加水100ml溶解，加酚酞指示液0.1ml，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液呈粉紅色，消耗氫氧化鈉滴定液的體積（0.01mol/L。
吸光度：取本品適量，注入干燥氮?dú)?5分鐘，以水為空白，用紫外-可見分光光度法（通則0401）立即測定。275nm波長處的吸光度不應(yīng)超過0.30；在285nm和295nm波長下的吸光度不應(yīng)超過0.20；285nm和295nm波長處的吸光度與275nm波長處吸光度的比值分別不應(yīng)超過0.65和0.45；在270～350nm的波長范圍內(nèi)不應(yīng)有最大吸收峰。
精密量取本品25ml于50ml量瓶中，加水0.5ml，氫氧化鉀1.0g，關(guān)瓶，水浴加熱20分鐘，冷卻，置1cm比色皿中，取水為空白溶液，用紫外可見分光光度法測定波長350nm處的吸光度（通則0401），其不應(yīng)大于0.023。
本產(chǎn)品的水分含量應(yīng)按照水分測定方法（通則0832，方法1）進(jìn)行測量，水分含量不得超過0.2%。
有關(guān)物質(zhì)取本品5.0g，精密稱取，置于10ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液1ml（取二苯基甲烷適量，用丙酮稀釋，制成每1ml含1.25mg的溶液），再用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取本品50.0mg，準(zhǔn)確稱重，置于100ml容量瓶中，準(zhǔn)確加入10ml內(nèi)標(biāo)溶液，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；取二甲基亞砜對照品50.0mg[1]，精密稱取，置于100ml容量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；根據(jù)氣相色譜法（通則0521），使用聚乙二醇20M（或類似極性）作為固定液的毛細(xì)管柱作為色譜柱。柱溫為150℃，進(jìn)樣口溫度為230℃，檢測器溫度為250℃，分流比為20:1。精密測量對照品溶液2μ注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，以二甲基砜峰為基準(zhǔn)計(jì)算理論板數(shù)，理論板數(shù)不應(yīng)小于5000。準(zhǔn)確測量供試品溶液2份和對照品溶液2個(gè)樣品μ注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的三倍。如果供試品溶液顯示出甲磺酰甲烷峰，其峰面積與二苯基甲烷峰面積的比值不得大于對照溶液中甲磺?；淄榕c二苯基甲基甲烷峰面積之比（0.1%），所有雜質(zhì)峰面積（主峰和內(nèi)標(biāo)峰除外）與二苯甲烷峰面積之和不應(yīng)大于參比溶液中二甲基亞砜與二苯甲基甲烷峰面積的比值（0.1%）。
【含量測定】 按以下公式計(jì)算本品的含量:
