通用名称：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

英文名称：Diagnostic Kit for Antibody to Human Immunodeficiency Virus (ELISA)

【预期用途】人类免疫缺陷病毒抗体ELISA检测试剂盒用于血液的筛查和临床HIV病毒感染的辅助诊断。

【检验原理】

采用ELISA双抗原夹心法检测，在预包被有HIV抗原的反应孔内加入待测标本，若标本中有抗-HIV，则可在微孔板表面形成抗原-抗体复合物，再与酶标抗原结合，形成抗原-抗体-酶标抗原复合物，经显色系统显色后，根据OD 值判定有无HIV抗体的存在。

【产品性能指标】

1、检测HIV抗体国家阴性参考品，阳性反应不得多于2份（≧18/20）。

2、检测国家阳性参考品，18支HIV-1型抗体国家阳性参考品，不得出现阴性反应（18/18）。2支HIV-2型抗体国家阳性参考品，不得出现阴性反应（2/2）。其中P11号样品和P12号样品的A值均应≧2.0且AP12≧AP11。S21号为基质血浆 ；S22号S26号为抗体低检出限样品，应检出至少3份阳性反应。

3、用6份HIV抗体国家低检出限参考品，阳性反应不得少于3份，且基质血清为阴性。

公司优势：
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