Gemu隔膜閥610 15D78生物制藥行業(yè)

技術(shù)應(yīng)用解析

Gemu型號(hào)示例：

GEMU 69332D012C4AE

GEMU 69340D2812L4AE

GEMU 67780D755FLZ

gemu 51415D0912

GEMU 67725D0110Z

GEMU 69340D012C4AE

GEMU 69350D012C4AE

GEMU 72820D137B10E1015

在生物制藥領(lǐng)域，閥門(mén)作為流體控制的核心部件，其性能直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與生產(chǎn)安全。

德國(guó)Gemu集團(tuán)推出的610 15D78系列隔膜閥，憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)與衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)，成為無(wú)菌工藝段的關(guān)鍵設(shè)備。

本文將從技術(shù)角度解析該產(chǎn)品在生物制藥行業(yè)的應(yīng)用特性。

核心結(jié)構(gòu)與材料創(chuàng)新

隔膜材料的生物相容性突破

610 15D78系列采用EPDM（三元乙丙橡膠）或FFKM（全氟醚橡膠）作為隔膜材料，符合USP Class VI與ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)。

以某型號(hào)為例，其隔膜經(jīng)伽馬射線(xiàn)滅菌后拉伸強(qiáng)度保持率＞95%，遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。

這種材料特性使其能夠耐受生物制藥中常見(jiàn)的強(qiáng)酸堿環(huán)境，例如在單抗藥物生產(chǎn)中，316L不銹鋼內(nèi)襯PTFE涂層可將蛋白吸附率從0.5mg/cm2降至0.02mg/cm2，有效避免藥物活性成分損失。

流道設(shè)計(jì)

該系列閥門(mén)采用全通徑或斜角流道結(jié)構(gòu)，通過(guò)CFD模擬優(yōu)化流道，將殘留體積從傳統(tǒng)閥門(mén)的1.2ml降至0.05ml。

在細(xì)胞培養(yǎng)基補(bǔ)料環(huán)節(jié)，其最小開(kāi)度可達(dá)0.1%，流量重復(fù)性誤差＜±0.5%，避免"過(guò)沖效應(yīng)"導(dǎo)致的營(yíng)養(yǎng)失衡。

這種設(shè)計(jì)特別適用于層析系統(tǒng)中的多路切換，可實(shí)現(xiàn)抗體捕獲、精制與病毒滅活步驟的自動(dòng)化切換沈陽(yáng)漢達(dá)森yyds吳亞男

Gemu隔膜閥610 15D78生物制藥行業(yè)