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Mesa為特種滅菌過(guò)程創(chuàng)造了許多生物指標(biāo)，包括過(guò)氧化氫（H 2 O 2），二氧化氯（ClO 2），甲醛低溫蒸汽（LTSF），γ輻照，氧化丙烯等。

美國(guó)MESALABS過(guò)氧化氫滅菌Apex生物指示劑

Apex Biological Indicator產(chǎn)品專為使用H2O2蒸汽滅菌的制藥，食品和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)而設(shè)計(jì)。不銹鋼載體材料設(shè)計(jì)用于當(dāng)今的隔離器和灌裝線應(yīng)用。

無(wú)論是不銹鋼圓盤/色帶還是孢子懸浮液，Apex BI產(chǎn)品都是監(jiān)測(cè)過(guò)氧化氫滅菌的理想解決方案。

Apex系列生物指標(biāo)專為滿足醫(yī)療器械和制藥行業(yè)的*需求而設(shè)計(jì)。Apex的名稱*以來(lái)與質(zhì)量和*性有關(guān)，Mesa已將這些方面納入其Apex生物指標(biāo)系列。

• 304級(jí)不銹鋼載體是非吸收性的 - 沒有H 2 O 2殘留物
• 薄的載體（0.008“厚）隨著腔室的變化而迅速升溫和冷卻
• 每個(gè)載體少1.0 x 10 6個(gè)孢子

氣態(tài)過(guò)氧化氫系統(tǒng)產(chǎn)品和服務(wù)

Apex光盤

• 采用特衛(wèi)強(qiáng)/特衛(wèi)強(qiáng)®包裝
• 圓盤尺寸為0.35“直徑×0.008”厚
• 可參考＃12980，＃7953或＃9372（B. atrophaeus）
• 特衛(wèi)強(qiáng)®包裝指示器具有用于懸掛的穿孔和用于剝離的拇指凹口

Apex Ribbons

• 裸露的不銹鋼絲帶尺寸（0.25“x 2.75”）
• 一端接種
• 可參考＃12980
• 方便的尺寸和靈活性

Tri-Scale BI（重新訂購(gòu)＃LOG-456）功能：

• 基于304級(jí)不銹鋼載體; 沒有遺留問(wèn)題
• 一種方便的特衛(wèi)強(qiáng)/特衛(wèi)強(qiáng)®包; 三個(gè)G. stearothermophilus種群
• 三個(gè)載體分別接種> 1×10 4，> 1×10 5和> 1×10 6個(gè)孢子并密封在分開的隔室中
• 拇指缺口剝皮; 穿孔用于懸掛

用途

• 初始安裝或驗(yàn)證新的外殼或灌裝線
• 評(píng)估大型或維一配置的機(jī)箱
• 研究具有未知?dú)怏w分布動(dòng)力學(xué)的系統(tǒng)
• 具有多個(gè)負(fù)載配置的機(jī)箱驗(yàn)證
• 對(duì)已識(shí)別的壞情況機(jī)柜位置進(jìn)行常規(guī)監(jiān)控

一般方法

• 將Tri-Scale BI放置在整個(gè)測(cè)試機(jī)柜中的選定站點(diǎn)中
• 進(jìn)行曝光時(shí)間估計(jì)接近6對(duì)數(shù)減少點(diǎn)
• 檢索三尺度BI，培養(yǎng)并觀察生長(zhǎng)
• 根據(jù)生長(zhǎng)模式，確定封閉中的壞情況位置
• 使用分?jǐn)?shù)生長(zhǎng)結(jié)果來(lái)估計(jì)可能的6個(gè)對(duì)數(shù)減少周期
• （例如，1×10 5和1×10 6載體生長(zhǎng)的位置具有足夠的滅菌劑以殺死1×10 4個(gè)孢子，但不能殺死1×10 5個(gè)孢子，并且需要更長(zhǎng)的循環(huán)以確保該位置的滅菌。）

微生物懸浮液

• G. stearothermophilus用于氣態(tài)過(guò)氧化氫
• 定制應(yīng)用和定制準(zhǔn)備

測(cè)試服務(wù)

• 完整的系統(tǒng)驗(yàn)證
• 環(huán)境分離物的繁殖和抗性試驗(yàn)

技術(shù)規(guī)格

Apex BI尺寸

圓盤直徑：0.35英寸/8.89毫米

厚度：0.008英寸/0.2032毫米

色帶尺寸：2.75英寸/ 69.85毫米x 0.25英寸/6.35毫米

厚度：0.003英寸/0.0762毫米

Tyvek小包：2.5英寸/ 63.5毫米x 1.125英寸/25.575毫米

美國(guó)MESALABS過(guò)氧化氫滅菌Apex生物指示劑