Mesa为特种灭菌过程创造了许多生物指标，包括过氧化氢（H 2 O 2），二氧化氯（ClO 2），甲醛低温蒸汽（LTSF），γ辐照，氧化丙烯等。

美国MESALABS过氧化氢灭菌Apex生物指示剂

Apex Biological Indicator产品专为使用H2O2蒸汽灭菌的制药，食品和医疗设备行业而设计。不锈钢载体材料设计用于当今的隔离器和灌装线应用。

无论是不锈钢圆盘/色带还是孢子悬浮液，Apex BI产品都是监测过氧化氢灭菌的理想解决方案。

Apex系列生物指标专为满足医疗器械和制药行业的*需求而设计。Apex的名称*以来与质量和*性有关，Mesa已将这些方面纳入其Apex生物指标系列。

• 304级不锈钢载体是非吸收性的 - 没有H 2 O 2残留物

• 薄的载体（0.008“厚）随着腔室的变化而迅速升温和冷却

• 每个载体少1.0 x 10 6个孢子

气态过氧化氢系统产品和服务

Apex光盘

• 采用特卫强/特卫强®包装

• 圆盘尺寸为0.35“直径×0.008"厚

• 可参考＃12980，＃7953或＃9372（B. atrophaeus）

• 特卫强®包装指示器具有用于悬挂的穿孔和用于剥离的拇指凹口

Apex Ribbons

• 裸露的不锈钢丝带尺寸（0.25“x 2.75"）

• 一端接种

• 可参考＃12980

• 方便的尺寸和灵活性

Tri-Scale BI（重新订购＃LOG-456）功能：

• 基于304级不锈钢载体; 没有遗留问题

• 一种方便的特卫强/特卫强®包; 三个G. stearothermophilus种群

• 三个载体分别接种> 1×10 4，> 1×10 5和> 1×10 6个孢子并密封在分开的隔室中

• 拇指缺口剥皮; 穿孔用于悬挂

用途

• 初始安装或验证新的外壳或灌装线

• 评估大型或维一配置的机箱

• 研究具有未知气体分布动力学的系统

• 具有多个负载配置的机箱验证

• 对已识别的坏情况机柜位置进行常规监控

一般方法

• 将Tri-Scale BI放置在整个测试机柜中的选定站点中

• 进行曝光时间估计接近6对数减少点

• 检索三尺度BI，培养并观察生长

• 根据生长模式，确定封闭中的坏情况位置

• 使用分数生长结果来估计可能的6个对数减少周期

• （例如，1×10 5和1×10 6载体生长的位置具有足够的灭菌剂以杀死1×10 4个孢子，但不能杀死1×10 5个孢子，并且需要更长的循环以确保该位置的灭菌。）

微生物悬浮液

• G. stearothermophilus用于气态过氧化氢

• 定制应用和定制准备

测试服务

• 完整的系统验证

• 环境分离物的繁殖和抗性试验

技术规格

Apex BI尺寸

圆盘直径：0.35英寸/8.89毫米

厚度：0.008英寸/0.2032毫米

色带尺寸：2.75英寸/ 69.85毫米x 0.25英寸/6.35毫米

厚度：0.003英寸/0.0762毫米

Tyvek小包：2.5英寸/ 63.5毫米x 1.125英寸/25.575毫米

美国MESALABS过氧化氢灭菌Apex生物指示剂

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