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貨物所在地：上海上海市
更新時間：2025-04-01 21:00:08
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徠卡顯微鏡智能設備Exalta
植入式醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制 (QC) 需要進行大量的顯微鏡外觀檢查。
目前，手動外觀檢查解決方案通常有一個缺點。 那就是很難在多人操作的情況下確保根據(jù)標準程序獲得一致的外觀檢查結果。 此外，要以手動方法高效率地生成報告、跟蹤審批過程以及存儲數(shù)據(jù)也十分具有挑戰(zhàn)性。
Exalta 是用于可追溯顯微鏡檢查的智能設備，有助于您提供可靠的高質(zhì)量結果。
使用徠卡顯微鏡智能設備Exalta，您可以：
在多人員操作情況下進行可靠檢測
高效、穩(wěn)定地生成報告
符合美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP
生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理可以用 Exalta 創(chuàng)建不同版本的工作說明，有助于確保在不同工作站多人操作情況下的一致性。
此外，作為經(jīng)理，您還可以在培訓新操作員時花更少的時間，根據(jù)新要求快速調(diào)整標準程序，并將修改內(nèi)容輕松地引入和分發(fā)到所有工作站。
專注于每一個工作步驟，避免遺漏任何一步
根據(jù)標準程序檢查整個樣品并評估潛在缺陷
按照可靠的標準程序操作，大幅度減少偏差
Exalta 有助于操作人員在日常工作中始終一致地進行外觀檢查，并做出合格/不合格的決定：
使用易于顯示的黃金標準參考圖像進行比較，快速手動評估缺陷
通過疊加比較快速做出合格/不合格決定
通過手動測量、缺陷計數(shù)以及自動比較已被定義的規(guī)格，輕松檢查是否符合規(guī)格要求
使用更高效的數(shù)字化增強解決方案，無需再生成、存儲和審批紙質(zhì)報告。 Exalta 有助于減少報告生成和處理過程中的手動步驟和錯誤源。
在多人操作的情況下根據(jù)要求的標準程序獲得質(zhì)量水平相當?shù)奈臋n。 您可以使用條形碼掃描器將樣本描述和序列號直接輸入系統(tǒng)。 引導式檢查過程中會自動創(chuàng)建文檔，并且沒有數(shù)據(jù)采集和傳輸?shù)膯栴}，可以消除潛在的錯誤源。
利用數(shù)字報告審批流程，簽名和電子報告，無需掃描大量紙質(zhì)文檔。
Exalta 幫助您對于美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP部分有關電子記錄和簽名文件的規(guī)定做好準備。 而且它還支持 GxP 的“藥品管理規(guī)范"質(zhì)量指導原則。
您可以將記錄和流程的審批和更改追溯到單個用戶。 Exalta 使用具有用戶管理和審核跟蹤功能的審批流程，可實現(xiàn)高效的跟蹤。 此外，您還可以隨時輕松地檢查報告、數(shù)據(jù)文件和簽名
數(shù)據(jù)安全可靠地存儲在中央數(shù)據(jù)庫或網(wǎng)絡文件夾中，可以避免數(shù)據(jù)丟失的風險。 通過 Exalta 和標準的 IT 程序可以保護信息安全。
將 Exalta 添加到各個顯微鏡工作站可以為外觀檢查流程建立完整的數(shù)字化增強解決方案。
將修改的工作程序輕松分發(fā)給所有工作站
充分利用*可追溯的數(shù)字報告審批流程
自動、安全地將數(shù)據(jù)存儲在中央數(shù)據(jù)庫，隨時可以訪問所有的數(shù)據(jù)和報告
徠卡顯微鏡智能設備Exalta
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