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基孔肯雅热病检测说明书

广州创仑生物制品有限公司

基孔肯雅热是什么？

基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起，经伊蚊传播，以发热、皮疹及关节疼痛为主要特征的急性传染病。1952年*在坦桑尼亚证实了基孔肯雅热流行，1956年分离到病毒。本病主要流行于非洲和东南亚地区，近年在印度洋地区造成了大规模流行。

基孔肯雅热病检测说明书

【原理及用途】

本试剂将基孔肯雅热抗原包被在硝酸纤维膜上，用于捕捉标本中基孔肯雅热抗体，用标记了SPA的免疫胶体金探针进行检测，可用于人和哺乳动物基孔肯雅热感染诊断。人和哺乳动物感染基孔肯雅热1周后出现特异性血清抗体。对疑是基孔肯雅热感染的人或哺乳动物，可用于本试剂进行快速的辅助诊断。

【操作步骤】

1、取待测人或哺乳动物血清标本40ul， 加生理盐水400ul（即：按照1：40稀释），作为待测液备用。 取一2、个试剂，撕开外包装，吸取检测液，加约75ul于试剂圆孔中，2min后开始观察结果，15分钟终止观察，超过15分钟后实验结果不能作为判断标准。

【结果报告】

• 阴性：试剂窗口“C”出现一条红色沉淀线条，“T”处无出现红色沉淀线条的结果为阴性，即无基孔肯雅热感染；
• 阳性：试剂窗口“C”和“T”处同时出现两条红色沉淀线条的结果为阳性，即有基孔肯雅热感染；
• 无效：如试验中“C” 和“T”处均未出现沉淀红色线条，说明试剂无效，应使用有效的试剂重新测试；
• 无效：如试验中“C”出未出现沉淀红色线条，但“T”处出现红条红色沉淀线条也说明试剂无效，应使用有效的试剂重新测试。

【试剂保存】2-30℃存放。

【局 限 性】

• 快速检测卡取出后必须立刻使用，以保证干燥，长时间在空气中暴露试剂会受潮失效。
• 该检测只用于基孔肯雅病毒的初步诊断，确诊还需医生结合临床症状及其他方法学的实验室检测结果综合做出判断。
• 基孔肯雅热抗体快速检测试剂只用于检测人或哺乳动物的血清标本，对于其他部位样本如全血、组织、唾液、痰或尿还不可确定。检测质量依赖于标本的质量，必须是血清标本。
• 如果样本不足或抗体浓度低于试剂检测的灵敏度可能会出现阴性结果，因此对于用该试剂检测的阴性结果推荐用其他方法检测。

 本司还有登革热病毒、疟疾病、寨卡病毒、西尼罗河病毒、诺如病毒、EV71肠道病毒、霍乱病毒、呼吸合胞病毒、肺炎链球菌、肺炎支原体、幽门螺旋杆菌、钩端螺旋体、麻疹、风疹、弓形虫、布鲁病、炭疽、肝吸虫、利什曼原虫、囊虫、恙虫等胶体金法、ELISA法、PCR法抗原抗体检测试剂盒、质控品。细菌诊断血清还有丹麦诊断血清、泰国诊断血清、德国诊断血清、日本生研诊断血清。药物违禁品尿液/血液检测，食品安全类快检、动物疫病检测等检测试剂盒

本译文由广州创仑生物制品有限公司编译仅供参考，详情请以原文为准。

Principle and application

This reagent coated chikungunya antigen on nitrate fiber membrane, used to capture chikungunya antibody in samples, and detected with spa-labeled immunocolloidal gold probe, which can be used for the diagnosis of chikungunya infection in humans and mammals.Specific serum antibodies appeared in humans and mammals 1 week after infection with chikungunya fever.It can be used as a rapid diagnostic aid for suspected chikungunya infection in humans or mammals.