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α- D -葡萄糖热分解过程分析和动力学评价

阅读:590          发布时间:2019-5-10
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热分析技术在药品检验中有着广泛的应用,包括药品熔点的测定、药品的纯度测定、药品多晶型的测定、药品溶剂化物

和水分的测定、药品的相容性测定以及稳定性测定等诸多方面。特别是采用热分析方法可以大大加速了稳定性研究进程,并且通过反应动力学研究来考察药品的稳定性。因此热分析技术在新药研制、中间体检测、处方*配方的选择、药物稳定性
的预测、药物质量优劣的评价等方面,起着举足轻重的作用。目前,发达国家已把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。 在我国申报新药中,热分析也被列为控制药品质量的重要分析方法之一。 
在药品检验中,常用的是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TG)。DSC 可有效地检测到药品是否发生化学反应 或物理作用,而 TG 是评价药品热稳定性直观有效的方法。另外,热分析仪与质谱分析(MS)联用则可以在分子水平上 分析复杂机理【6,7】。本文对糖类化合物的一个典型例子-α-D-葡萄糖的热稳定性及热分解过程加以研究,不仅阐明了该 化合物的性质,更重要的是通过对 TG、DSC 曲线的详细讨论,探讨了利用热分析方法推断化学反应历程和机理的可行性, 并通过与 MS 联用,对放出的气相产物进行同步分析有力地支持了热分析解释。 
 

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