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药品的研发与生产必须监控其物化性质，如纯度、晶型、稳 定性和安全性，以确保药物具有预期的药性。*，有 机化合物包括药品常常具有多种结构及晶态，这势必影响到 药品的加工条件、期稳定性、衰变及生物投递能力。药品的 终组成中包含了多种活性组份以及它们之间相互作用而生 成的产物，当然还有赋形剂、水分、药片涂层等，十分复杂。 因此对其全面的表征也变得越来越重要，其中理想的测试 方法之一就是热分析

热分析具有用量少、方法灵敏、快速的特点，在较短的时间 内可获得需要复杂技术或长期研究才能得到的各种信息。差示扫描量热仪（DSC）是目前在医药领域应用广的热分析 仪之一，DSC通过测量药物热焓和温度随程序温控的变化， 具体可以研究的信息如：
药物纯度
药物的多晶及亚稳态、无定形态的研究
优化冷冻干燥
脂质检测、蛋白质变性

DSC在药物分析中主要的应用之一是评估药物纯度。自从 上世纪六十年代商业DSC产品出现以来，因DSC测定药物 纯度快速、准确易于操作，这项技术已被广泛接受。DSC池 体的响应时间和温度测量对于纯度的准确分析至关重要。功 率补偿型DSC因其炉体?。?lt;1g），响应时间极快，而且其使 用铂电阻测温精度高、准确好，因而非常适合纯度的准确测 量。*，当物质中有微量杂质存在时，其熔点将会降 低，同时熔程变宽。