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打響中藥質(zhì)量保衛(wèi)戰(zhàn)： 全二維液相色譜/全二維液相色譜-質(zhì)譜解決方案
閱讀：915 發(fā)布時間：2019-4-25很多不良商家利用老年人注重保健的心態(tài)，過分夸大藥效，導(dǎo)致老年人上當(dāng)受騙。除了保健品，近年來我們的傳統(tǒng)藥品—中藥也飽受質(zhì)疑，中醫(yī)藥療效大不如前的聲音不絕于耳。隨著不斷探尋，人們逐漸發(fā)現(xiàn)中藥質(zhì)量的不穩(wěn)定才是罪魁禍?zhǔn)?。今年的十三屆全國人大一次會議上，政府工作報(bào)告中強(qiáng)調(diào)“要創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式，加快實(shí)現(xiàn)全程留痕、信息可追溯”。在國家藥品監(jiān)管強(qiáng)勢的力度下，我們應(yīng)該如何將細(xì)節(jié)落到實(shí)處改善中藥質(zhì)量現(xiàn)狀，保證藥效穩(wěn)定呢？
中藥是中醫(yī)藥治療疾病的物質(zhì)基礎(chǔ)，其在保證人民群眾身體健康方面發(fā)揮著重要作用。但是大部分中藥來源于植物，其質(zhì)量的穩(wěn)定性受到多種因素的影響，比如品種的來源、產(chǎn)地、氣候、采收時間等自然因素，及不法商販?zhǔn)褂脗瘟印⒓倜八幉牡热藶橐蛩?。在上述因素的共同影響下，中藥質(zhì)量穩(wěn)定性大打折扣，這直接影響著中醫(yī)藥的療效。
那么，如何保證中藥質(zhì)量的穩(wěn)定、打擊假冒偽劣、捍衛(wèi)中藥的“名譽(yù)”呢？關(guān)鍵因素之一在于藥材的準(zhǔn)確鑒別。
藥材鑒別方法主要有性狀鑒別方法（原植物或飲片）、半現(xiàn)代顯微鑒別方法（藥材飲片/粉末）以及標(biāo)志性成分含量測定方法（藥材/飲片/制劑）。但在實(shí)際應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，這些方法都存在很大局限性，比如：性狀鑒別法，同一種屬下的植物，外形往往有相似之處，因此做成飲片之后，更難進(jìn)行性狀辨認(rèn)；顯微鑒別法，雖然能看到更多植物特征，比如纖維導(dǎo)管、草酸鈣簇晶等，但也存在來自同種屬植物的干擾；標(biāo)志性成分法，檢測的標(biāo)志性成分太少，且干擾較大，難以準(zhǔn)確鑒別。
難道就沒有更全面了解中藥、有效保證其質(zhì)量的方法嗎？安捷倫給您一個全新的分析利器 —— 全二維液相色譜/全二維液相色譜-質(zhì)譜方法，從特征成分角度為您深度解析中藥。
全二維液相色譜/全二維液相色譜-質(zhì)譜方法與傳統(tǒng)方法有什么不同？打個比方，中藥原植物/飲片就好比一位實(shí)驗(yàn)員，性狀鑒別（圖 1.）就像拍攝時沒有對準(zhǔn)焦距，只能獲得這位實(shí)驗(yàn)員的低像素照片，可粗略判定，但清晰度不足；顯微鑒別和標(biāo)志性含量測定方法（圖 2.）如同進(jìn)一步調(diào)整攝像焦距，照片瞬間清晰，但當(dāng)遇到雙胞胎或兩個長得相近的人時，就難以通過此照片來區(qū)分了；而全二維液相色譜/全二維液相色譜-質(zhì)譜方法（圖 3.），不僅可以獲得實(shí)驗(yàn)員高像素、清晰照片，還可同時測試他的全面生物特征，例如虹膜、指紋，大程度避免錯誤的判斷。
圖 3. 全二維液相色譜/全二維液相色譜-質(zhì)譜方法
多說無益，讓我們趕緊通過一個應(yīng)用實(shí)例，詳細(xì)了解全二維液相色譜/全二維液相色譜-質(zhì)譜方法的魅力之處。
圖 4. 四物湯含量測定方法
四物湯是中醫(yī)補(bǔ)血、養(yǎng)血的經(jīng)典中藥方劑，早出現(xiàn)記載于唐朝的藺道人著的《仙授理傷續(xù)斷秘方》，此方由當(dāng)歸、川芎、芍藥、熟地四味藥組成，具有養(yǎng)血補(bǔ)血、活血調(diào)經(jīng)的功效。文獻(xiàn)多使用標(biāo)志性成分含量測定法來進(jìn)行質(zhì)量測定和鑒別，如圖 4. 所示， 3、 4、 6 分別代表芍藥的標(biāo)志性成分，而 1、 2、 5 分別是梓醇、沒食子酸和阿魏酸，這是許多植物都含有的成分，并不專屬于四物湯中的當(dāng)歸、川芎、熟地，特征性不強(qiáng)，無法進(jìn)行有效鑒別。如果有不法商販不加某些藥材或者用偽劣藥材替代，這種方法是無法用于四物湯的質(zhì)量控制。
如果使用安捷倫全二維液相色譜-質(zhì)譜方法替代傳統(tǒng)方法，結(jié)果將大不一樣。安捷倫采用有一定正交性的兩根色譜柱進(jìn)行同步分離，可獲得極大的峰容量，以便全面分析四物湯中的所有藥材，并且由于采用了質(zhì)譜檢測，可用藥材作為模板，對每一味藥材的特征成分進(jìn)行歸屬（圖 5.），從而更加準(zhǔn)確的控制四物湯的質(zhì)量。
圖 5. 全二維液相色譜-質(zhì)譜結(jié)果：白芍(白色)；當(dāng)歸：(黃色)；川芎：(黑色)；熟地黃(紅色)（使用不同顏色標(biāo)示出復(fù)方中歸屬于不同藥材的化學(xué)成分）
在中藥市場中，有些不法商販會出于經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，對四物湯進(jìn)行“偷工減料”，不加某些價格較貴的藥材或者使用偽劣藥材。全二維液相色譜/全二維液相色譜-質(zhì)譜方法能夠同時確認(rèn)每一味藥材的多特征成分，可有效用于此類情況的專屬性鑒別。
圖 6. 四物湯的全二維液相色譜-質(zhì)譜鑒別
以川芎為例，如圖 6. 所示，左側(cè) A（上）、B（下）為不加川芎藥材的四物湯檢測結(jié)果；右側(cè) A（上）、B（下）為用其他藥材替換川芎的四物湯檢測結(jié)果。A 為正離子模式，B 為負(fù)離子模式。通過進(jìn)一步分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)，即便不加川芎或用其它藥材替換川芎，樣品中也會檢測到個別的川芎特征成分。但是通過與標(biāo)準(zhǔn)藥材的全二維液相色譜-質(zhì)譜結(jié)果進(jìn)行匹配就可以發(fā)現(xiàn)，不加川芎或用其它藥材替換川芎的四物湯，川芎特征成分僅能匹配到 30%（表 1. ）。而在用川芎藥材的四物湯中，川芎特征成分匹配度可達(dá) 70% 以上（表 2.），可見全二維液相色譜-質(zhì)譜方法能全面揭示中藥的特征成分，中藥真假優(yōu)劣瞬間明了。
表 1. 不加川芎與使用其它藥材替代川芎藥材的四物湯檢測結(jié)果
表 2. 使用川芎藥材的四物湯檢測結(jié)果
中藥質(zhì)量控制需要全面、準(zhǔn)確地進(jìn)行中藥鑒別，中藥鑒別則需要有力的分析工具，而強(qiáng)大的全二維液相色譜/全二維液相色譜-質(zhì)譜方法就是*。相信在此方法的大力幫助下，中藥質(zhì)量控制與鑒別將變得更加有效、準(zhǔn)確、輕松。