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随着细胞治疗技术的快速发展,CAR-T、干细胞疗法、免疫细胞治疗等已成为医学领域的热点。然而,传统的手工操作流程存在效率低、污染风险高、批次稳定性差等问题,严重制约了细胞治疗的规?;τ?。
赛桥Gentle Flex系列应运而生——这是一套全封闭、自动化的细胞处理系统,旨在为细胞治疗行业提供更安全、更高效、更稳定的解决方案。
产品特点:为何Gentle Flex系列是行业突破?
1. 全封闭系统,杜绝污染风险
采用封闭式设计,避免人工操作带来的污染风险,确保细胞培养的高洁净度。
符合GMP标准,适用于临床级细胞产品的生产。
2. 高度自动化,减少人为误差
集成智能控制系统,实现细胞分离、培养、洗涤、浓缩等关键步骤的自动化操作。
减少人工干预,提高工艺稳定性和重复性,确保批次间一致性。
3. 灵活可扩展,适配多种细胞类型
支持CAR-T、NK细胞、干细胞、肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)等多种细胞治疗产品的制备。
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4. 高效节能,降低生产成本
优化流程设计,缩短细胞制备周期,提高生产效率。
减少试剂和耗材浪费,降低整体运营成本。
5. 数据可追溯,符合监管要求
配备数字化管理系统,全程记录细胞处理数据,确保生产流程可追溯。
符合FDA、NMPA等监管机构的合规性要求,助力企业快速推进IND申报。
应用方向:Gentle Flex系列赋能哪些领域?
1. CAR-T细胞治疗
自动化完成T细胞分选、激活、转染、扩增等关键步骤,提高CAR-T产品的安全性和有效性。
2. 干细胞治疗与再生医学
适用于间充质干细胞(MSCs)、iPSCs等的规?;嘌?,满足临床研究和商业化生产需求。
3. NK细胞与免疫细胞治疗
高效完成NK细胞的分离、扩增和激活,提升细胞杀伤活性,助力实体瘤治疗研究。
4. 肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)疗法
自动化处理肿瘤组织样本,提高TILs的得率和质量,加速个性化癌症免疫治疗进程。
5. 基因编辑与细胞工程
结合CRISPR等基因编辑技术,实现高效、稳定的细胞改造,推动下一代细胞疗法发展。
结语:开启细胞治疗自动化新时代
赛桥Gentle Flex系列以其全封闭、自动化、高灵活性的特点,正在重新定义细胞治疗的工业化生产标准。无论是科研机构、生物制药企业,还是临床治疗中心,Gentle Flex都能提供更安全、更高效的解决方案,加速细胞治疗从实验室走向临床应用的进程。
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