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广州瑞丰实验设备有限公司

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广东泰宏君THYG-X系列强光药物稳定性试验箱技术参数

时间:2024/9/25阅读:475
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广东泰宏君THYG-X系列强光药物稳定性试验箱技术参数

用于制药行业进行药品稳定性考察影响因素试验,确定药物品质的影响因素。产品符合制药企业对药品及新药的强光照射试验。

产品符合GMP及ICH相关制造标准。

产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。

产品满足2020版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500 Lux

满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外总能量不低于200w.hr/m2




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