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[供應(yīng)]GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
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  • GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
貨物所在地:
上海上海市
產(chǎn)地:
上海
更新時(shí)間:
2024-11-20 15:22:58
有效期:
2024年11月20日 -- 2025年11月20日
已獲點(diǎn)擊:
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產(chǎn)品分類品牌分類

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥廠或者藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。通過(guò)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱對(duì)藥品進(jìn)行試驗(yàn),模擬正常情況下,藥品的穩(wěn)定情況從而大致得到藥品的有效期限,所以藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱一般用于制藥廠。

詳細(xì)介紹

GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱  藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱的原理是根據(jù)科學(xué)的手段,模擬藥品在各種環(huán)境和條件下的狀態(tài),也就是有效期,一般因素都是溫度丶濕度等,通過(guò)大量的試驗(yàn),得出規(guī)律從而來(lái)計(jì)算出其有效期限。

 

特點(diǎn)|:

采用彩色觸摸屏控制器,操作頁(yè)面設(shè)中、英文無(wú)憂切換,能記錄600天歷史數(shù)據(jù),具有RS232、RS485、USB電腦接口實(shí)行人機(jī)對(duì)話、聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能
設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備打印機(jī)能夠?qū)囟?、濕度、時(shí)間等運(yùn)行數(shù)值和曲線進(jìn)行實(shí)時(shí)打印,時(shí)間可根據(jù)客戶需要設(shè)定
箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報(bào)警;
雙套壓縮機(jī)確保設(shè)備能長(zhǎng)期運(yùn)行,連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運(yùn)行模式均可實(shí)現(xiàn)兩套壓縮機(jī)組來(lái)回自由切換。
加濕采用的是國(guó)內(nèi)少有的潛水盤(pán)內(nèi)加濕技術(shù),濕度波動(dòng)度小,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動(dòng)大不易控制;
溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處
設(shè)備工作室具有超溫報(bào)警保護(hù),保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行不發(fā)生意外;
不銹鋼擱板支架可調(diào),可任意裝卸,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;
箱體的左側(cè)留有設(shè)備測(cè)試孔,保證檢測(cè)的方便和可靠;

 

GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 技術(shù)參數(shù):

溫度范圍:0~65℃
溫度波動(dòng)度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20~95%RH
濕度波動(dòng)度:≤±1%RH
濕度均勻度:≤5%RH
控制器 :彩色觸摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統(tǒng):全封閉耐高溫壓縮機(jī)
加濕方式:用潛水盤(pán)內(nèi)加濕
數(shù)據(jù)輸出:微型打印機(jī)/數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、USB接口、有線監(jiān)控
內(nèi)腔材質(zhì):不銹鋼(SUS304)
外箱材質(zhì):鋼板(SECC)噴塑
保護(hù)系統(tǒng):超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)、過(guò)流保護(hù)、超壓保護(hù)、接地保護(hù)
電源:AC220V/50Hz  AC380V/50Hz
安裝功率:2.2KW~6.5KW
容積:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L
 

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱符合標(biāo)準(zhǔn) : 
按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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