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紅細胞沉降液說明書
閱讀：894 發布時間：2021-12-13紅細胞沉降液說明書
【產品名稱】
通用名稱：紅細胞沉降液
【包裝規格】200ml/瓶
【預期用途】適用于從人抗凝血液中沉淀紅細胞，達到白細胞與紅細胞分離的效果，無菌條件下所分離的細胞僅用于免疫學檢測。
【檢驗原理】外周血液中紅細胞和白細胞的比例在幾百甚至上千比一，兩類細胞的大小和密度不同，其沉降速度也就不同：紅細胞的自然沉降率較快，加入高分子量的聚合物一一（平均分子量為500KDa）可使其加速凝集。為此以淀粉（平均分子量為500KDa）為主要原料配制一種近于等滲的溶液，利用自然沉降法將紅細胞與白細胞加以分離。
【主要組成成分】
組分名稱 | 含量比（%） |
淀粉 | 6 |
氯化鈉 | 0.9 |
【儲存條件及有效期】常溫保存，有效期2年。
【適用儀器】無。
【樣本要求】
本溶液要求血液為新鮮的抗凝血（本品適用抗凝劑為：EDTA、枸櫞酸及肝素），血液收集時應無菌操作且在儲存、處理和運輸過程中避免冷凍和冷藏。
【檢驗方法】
取新鮮抗凝血與紅細胞沉降液（6%淀粉）按1:1比例混合，再與一份注射用生理鹽水混合。在20°C±2°C條件下，自然沉降30min，此時離心管中由上至下分兩層，為環狀乳白色白細胞層和紅細胞層。收集白細胞層以注射用生理鹽水洗滌備用。用戶可根據實際情況收集紅細胞重復上述步驟。
【分離圖例】
紅細胞沉降液說明書
【陽性判斷值或參考區間】紅細胞幾乎*沉降到底部。
【檢驗結果的解釋】由于國內南北地區溫度環境和四季的差異，可能影響分離效果，用戶可以自行調節自然沉降的溫度與時間，摸索最佳的分離條件（具體分離條件各實驗室自定）。
【檢驗方法的局限性】本試驗要求，在正常大氣壓下，樣本、紅細胞沉降液及分離環境溫度為20°C±2°C。本分離液在低溫時呈較高密度，在高溫時呈較低密度。
紅細胞沉降液說明書
【產品性能指標】
PH值：7.0+0.5
內毒素：＜0.5EU/ml
外觀：乳光或淡黃色水溶液
滲透壓：280-340 mOsmol/kg
無菌：薄膜過濾法接種培養14天后培養基澄清
裝量：200mL ± 5mL
【注意事項】
1. 本品僅用于體外診斷，不用于治療用途。
2. 嚴禁使用過期產品。
3. 常溫保存，有效期2年。避免微生物污染。
4. 本品無對人體有害物質，接觸皮膚清水清洗即可，如進入人眼，需用大量清水沖洗，如果仍有不適需及時就醫。
5. 整個分離過程中，溫度應控制在20°C±2°C，且在無菌環境下進行，避免微生物的污染，否則會影響分離質量。
6. 產品使用后按醫療廢物處理。
紅細胞沉降液說明書