凝血M原-M是一种固相酶免疫测定法，使用天然人凝血M原（因子II）定量检测人血清中抗凝血M抗体。该检测是研究抗磷脂综合征的工具。

作为ALPCO在中国的区域总代理，艾美捷科技强烈推荐ALPCO销售产品抗凝血M（IgM）EIA。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

抗凝血M（IgM）EIA检测原理：

人n血因子II（凝血M原）是一种分子量为72 kDa的血浆酶原。它与活化形式的因子V、因子X和磷脂组装，形成被称为凝血M复合体的催化单元。在钙离子的存在下，该复合体将膜结合的凝血M原切割成凝血M，然后释放到可溶相中。

针对凝血M原的抗体属于特异性针对带负电荷的磷脂、生物膜成分和凝血M原的抗磷脂抗体组?？沽字固宓拇嬖谝延胨降目沽字酆险鳎ˋPS）的临床特征相关联。许多研究表明，这些自身抗体与血栓形成、血小板减少和习惯性流产（由于胎盘梗死的后果）的增加发生率之间存在相关性。致病性抗磷脂抗体诱导血栓形成的确切机制尚未W全揭示。

在SLE（系统性红斑狼疮）和相关疾病患者中出现抗磷脂抗体是继发性抗磷脂综合征（APS）的典型特征。相比之下，没有其他自身免疫疾病患者的抗磷脂抗体特征是原发性抗磷脂综合征（APS）。

需要重新配制的：

5倍样本缓冲液1瓶，20毫升 - 5倍浓缩（白色瓶盖：黄色溶液）

成分：Tris, NaCl, 牛血清白蛋白（BSA）, 叠D化钠（防腐剂）

50倍洗涤缓冲液1瓶，20毫升 - 50倍浓缩（白色瓶盖：绿色溶液）

成分：Tris, NaCl, 吐温, 叠D化钠（防腐剂）

即用型：

阴性对照1瓶，1.5毫升（绿色瓶盖：黄色溶液）

成分：人血清（稀释）, 叠D化钠（防腐剂）

阳性对照1瓶，1.5毫升（红色瓶盖：黄色溶液）

成分：人血清（稀释）, 叠D化钠（防腐剂）

校准液6瓶，每瓶1.5毫升，浓度分别为0, 3, 10, 30, 100, 300 U/ml

（颜色随浓度增加而加深：黄色溶液）

成分：人血清（稀释）, 叠D化钠（防腐剂）

结合物1瓶，12毫升IgM（绿色瓶盖：绿色溶液）

成分：与辣根过氧化物酶结合的抗人m疫球蛋白

TMB底物1瓶，12毫升（黑色瓶盖）

成分：稳定的TMB/H2O2

停止液1瓶，15毫升（白色瓶盖：无色溶液）

成分：1M盐酸

微孔板12x8孔条，带有可拆卸的微孔

涂覆请参见第1段

未提供但必需的材料：

微孔板读取器450纳米读取滤光片和可选620纳米参考滤光片（600-690纳米）。玻璃器皿，用于稀释的试管。蒸馏水。漩涡混合器，精密移液器（10, 100, 200, 500, 1000微升）或多道移液器。微孔板洗涤装置（多通道移液器或自动化系统），吸水纸。

技术参数：

样本材料：血清

样本体积：10微升样本稀释1:101，使用1倍样本缓冲液

总孵育时间：在20-32°C/68-89.6°F下孵育90分钟

校准范围：0-300 U/ml

分析灵敏度：1.0 U/ml

储存：在2-8°C/35-46°F下使用原瓶储存，仅限

测定数量：96次测试

1 健康危害数据

本产品仅限于研究使用，不得用于诊断程序。

虽然在正常使用条件下本产品不被认为是特别有毒或危险的，但为了最大安全，请参考以下建议：

建议和预防措施

本试剂盒包含潜在的危险成分。试剂可能对眼睛和皮肤有刺激性，因此避免与眼睛和皮肤接触，并佩戴一次性手套。在操作试剂盒时请勿吸烟、进食或饮水。不要使用口吸式移液器。本试剂盒中用于某些试剂（如对照品、标准品等）的人类来源材料已通过批准的方法进行了检测，结果对乙型肝炎表面抗原（HbsAg）、丙型肝炎和HIV 1呈阴性。然而，没有任何测试可以W全保证这些材料中不存在病毒性病原体。因此，处理试剂盒的对照品、标准品和样本时，应视其为能够传播传染病。

2 使用说明

请勿混合或替换不同批号的试剂或微孔板。这可能会导致结果的变化。使用前让所有组分达到室温（20-26°C），充分混合，并遵循推荐的孵育方案，以获得最佳的测试性能。使用干净的吸头吸取底物溶液。?；ふ庵质约撩馐芄庀哒丈洹Ｇ形鹗褂弥坝肫渌约两哟ス奈肺〗岷衔?。

文献参考：

1. Furie B and Furie BC (1988)

The molecular basis of blood coagulation.

Cell 53: 505-518

2. Mann KG, Nesheim ME, Tracy PB, Hibbard LS, Bloom JS (1982).

Assembly of the prothrombinase complex.

Biophys J 37: 106-107

3. Boey, ML, Colaco, CB, Gharavi, AE, et al. (1983):

Thrombosis in systemic lupus erythematosus: striking association with the presence of circula

ting lupus anticoagulant.

Br. Med. J. 287, 1021-1023

ALPCO产品种类多样，可测样品来源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、猪、羊、狗、猴等，涉及神经生物学、骨代谢、心血管疾病和氧化应激、细胞因子与信号转导、糖尿病和肥胖症、内分泌学、甲状腺功能、肠胃病学、免疫学、生殖激素、抗体和抗原、分子诊断等多个研究领域，尤以糖尿病和肥胖症研究领域见长。

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