化学发光免疫法（LIA）用于直接定量测定人血清中的总前列腺特异性抗原（tPSA）。仅供研究使用。不用于诊断程序。

作为ALPCO在中国的区域总代理，艾美捷科技强烈推荐ALPCO销售产品总前列腺特异性抗原（PSA）LIA。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

检测原理：

这种化学发光免疫测定（LIA）测试的原理遵循典型的一步捕获或“三明治"型测定。该检测利用了两种高度特异性的单克隆抗体：一种对总PSA特异的单克隆抗体固定在微孔板上，另一种对PSA不同区域特异性的单克隆抗体与辣根过氧化物酶（HRP）结合。使样品和标准品中的总PSA与平板结合，洗涤，随后与HRP缀合物一起孵育。在第二次洗涤步骤后，加入发光基板，并在酰胺酸盐光度计中测量相对发光单位（RLU）。酶反应形成的RLU与样品中总PSA的浓度成正比。一组标准用于绘制标准曲线，从中读取样品中tPSA的浓度。

程序注意事项和警告：

1. 用户应充分理解本协议以成功使用此试剂盒。只有通过严格和仔细遵循提供的说明，才能获得可靠的性能。

2. 每次运行都应在高水平和低水平包括对照材料或血清池，以评估结果的可靠性。

3. 当z定使用水进行稀释或重组时，使用去离子水或蒸馏水。

4. 为了减少接触潜在有害物质，处理试剂盒试剂和人类样本时应穿戴手套。

5. 所有试剂盒试剂和样本在使用前应置于室温并轻轻但c底混合。避免反复冻融试剂和样本。

6. 每次运行都必须建立校准曲线。

7. 试剂盒的对照应包含在每次运行中，并应落在既定的置信限内。

8. 当对照的测定值不反映既定范围时，可能表明程序技术不当、移液不精确、洗涤不w全或试剂储存不当。

9. 发光底物溶液（A和B）对光敏感，应储存在原始的深色瓶中，远离直射阳光。

10. 分发底物时，不要使用这些液体会接触到任何金属部件的移液管。

11. 为防止试剂污染，分配每种试剂、样本、标准和对照时使用新的一次性移液管尖。

12. 不要在测试中混合不同批号的试剂盒组分，并且不要使用标签上打印的过期日期之外的任何组分。

13. 试剂盒试剂必须被视为危险废物，并根据国家规定进行处理。

限制：

1. 试剂盒内的所有试剂均校准用于人血清中总前列腺特异性抗原（tPSA）的测定。试剂盒不适用于人唾液、血浆或其他人类或动物样本中tPSA的测定。

2. 不要使用严重溶血、严重脂血、黄疸或储存不当的血清。

3. 任何含有氮唑或硫柳汞的样本或对照血清与此试剂盒不兼容，因为它们可能导致虚假结果。

4. 只有校准器A可用于稀释任何高血清样本。使用任何其他试剂可能导致虚假结果。

5. 某些个体可能对小鼠蛋白有抗体，这可能会干扰本测定。因此，任何接受小鼠抗体制剂进行诊断或治疗的个体的结果应谨慎解释。

典型校准器曲线

仅示例曲线。请勿用于计算结果。

文献参考：

1.Vashi AR,et al.Mayo Clin Proc.1997;72(4):337-44.

2.Armbruster DA,Clin Chem.1993;39(2):181-95.

3.Brawer MK,et al.Am JClin Path.1989;92(6):760-4.

4.Stein A,et al.JUrol.1992;147(3 Pt2):942-6.

5.Watt KW,et al.Proc Natl Acad Sci USA.1986;83(10):3166-70.

6.Hinman F,JUrol.1991;145(1):126-9.

7.Christensson A,et al.JUrol.1993;150(1):100-5.

8.Cooner WH,et al.JUrol.1990;143(6):1146-52.

9.Hortin GL,et al.JUrol.1988;139(4):762-5.

10.Graves HC,et al.JUrol.1990;144(6):1516-22.

11.Guinan P,et al.Urology.1983;21(5):458-60.

12.Hudson MA,et al.JUrol.1989;142(4):1011-7.

13.Kuriyama M,et al.Cancer Research.1980;40(12):4658-62.

14.Liedtke RJ,et al.Clin Chem.1984;30(5):649-52.

15.Chu TM,et al.Ann NY Acad Sci.1983;417:383-9.

16.Stamey TA,et al.N Engl J Med.1987;317(15):909-16.

17.Stenman UH,et al.Cancer Research.1991;51(1):222-6.

18.Stein A,et al.JUrol.1992;147(3 Pt2):942-6.

19.Scardino PT,et al.Hum Pathol.1992;23(3):211-22.

20.Watt KW,et al.Proc Natl Acad Sci USA.1986;83(10):3166-70.

ALPCO产品种类多样，可测样品来源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、猪、羊、狗、猴等，涉及神经生物学、骨代谢、心血管疾病和氧化应激、细胞因子与信号转导、糖尿病和肥胖症、内分泌学、甲状腺功能、肠胃病学、免疫学、生殖激素、抗体和抗原、分子诊断等多个研究领域，尤以糖尿病和肥胖症研究领域见长。

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