| 产地类别 |
国产 |
应用领域 |
环保,食品/农产品,化工,石油,制药/生物制药 |
全自动溶出取样收集系统 型号MHY-31117 由智能溶出度测试仪、自动取样器和样品收集器组成。采用8杯8桨设计，可进行同等水浴温度的补液操作，配合8路精密注射泵实现高
全自动溶出取样收集系统 型号MHY-31117
全自动溶出取样收集系统采用了模块化设计，由智能溶出度测试仪、自动取样器和样品收集器组成。采用8杯8桨设计，可进行同等水浴温度的补液操作，配合8路精密注射泵实现高
精度自动过滤、取样和补液。最多可进行8片制剂或2批次制剂的溶出度实验。符合国家固体制剂一致性评价需求。
样品收集器最多可放置160个试管。最多可进行20次的取样工作，并且可配备液相小瓶盘架，可将样品取到液相小瓶中，并可配备硅橡胶密封盖，防止样品蒸发与污染。
软件系统具有多级权限管理和方法存储，可导出实验数据和
工作日志，GMP审计需求。
特点
1，溶出系统：
•采用15寸液晶触控一体机操作，可自由伸缩和放置不同位置；
•仪器具有计算机软件操作系统，使用更简便；如同智能手机式的图标按键，操作及其简便，
全中文操作系统，操作简便，适用性强；•采用分体式设计，加热循环泵与主机分离，方便
后期使用与维护；•采用电动机头升降，方便更换转桨和溶出杯，并且具备转桨自动定高，
免去人工操作；
•采用8杯8桨双排设计，最多可同时进行8杯样品的自动取样操作,并满足空白样品和标准品的对照要求；
•采用优质316L不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体，质量性能符合中国药典的检测
要求。也可根据用户需求，配备具备PTFE涂层的转桨
•仪器具备同步投药装置，可实现溶出试验的同步投药；
•采用转杆与桨片分离式设计，进行桨法和篮法实验，只需更换桨片与篮头即可，免
去人为定高误差；
•溶出杯固定采用整体模具化配件装配，操作简单，并且转桨与溶出杯均有标号，位置对应，
符合机械验证指导原则要求；
•具有自检功能与自动?；すδ?，能给出多种故障报警信号；
•水箱采用底部快接口放水设计，放水操作简单，转杆与溶出杯自动进行中心定位
具备同步转速和阶梯转速双模式设置，并可配备最多2个搅拌电机进行分区
转速控制，以不同的实验需求；
•仪器自动取样针选用PEEK材质，可应用任何溶出介质，终生不会生锈，并且无样品吸附；
•同时取样针升降系统可进行取样针自动定高工作，只要设置相关溶媒体积参数，即可完成。并且每次只在取样时间达到后，取样针才下降进行取样，取样结束后，取样针自动上升离开液面，尽量减少对于液体流体力学的影响；
•用户可选配溶出杯内温度监测系统，可实时监测溶出杯内温度；
•配备一体化防蒸发溶出杯盖，有效减少溶媒介质的蒸发，并且将补液循环管
路预埋入溶出杯盖中
工作站软件：
•仪器具备四级权限管理功能，分为超级管理员（无限个）、管理员（无限个）、实
验员（无限个）、来访者（无限个），分层级管理体系。有效解决各个使用人员的使
用权限分类。可与权限管理相配合进行人员管理，并且没有存储上限。同时可进行权
限分配和账户状态设置，同时也具备密码过期和密码失效、密码修改等信息提示
•工作站软件具备实验方法存储，可随时进行方法存储和调用实验方法进行实验操作，
并具备实验中途停止功能，并可保存和导出实验状态实时生成数据记录，导出格式为
PDF；
•工作站软件同时具备实验数据和工作日志查询与导出PDF功能，中国药典
和欧美药典的数据完整性需求；
•工作站软件可记录溶出仪校验状态，到校验日期后，会自动提示用户进行校验工作；
•工作站软件具备数据备份与导出功能，导出格式为数据库形式；
•工作站软件同时可为用户进行后期功能扩展，如视频监控系统、滤头更换系统、稀
释平台系统等
取样系统与收集系统分体设计，并配有同步投药功能；
•取样系统采用25ml精密玻璃注射器作为取样动力，可满足单次最大
取样20ml的样品量；
•采用高精度聚四氟换向阀，高效耐腐蚀与磨损；
•高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能；
•实验前过滤器浸润技术，减少吸附；
•取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染；
•具有8通道的独立管道，具有等量补液功能，满足了溶出试验对于
空白和标准品的对照要求；
•取样采用双级过滤，初过滤为8～30μm的柱状过滤头，次滤可根据
实际需要选择0.22μm~0.8μm孔径的Φ25mm注射式过滤头；
•样品收集器采用独立设计，8*20位试管架，最多可放置160个试管。
最多可进行20次的取样工作，并且用户可配备液相小瓶盘架，可将
样品取到液相小瓶中，并可配备硅橡胶密封盖，防止样品蒸发与污
染；
•清洗过程可更换清洗溶液，使管路清洗更；
•标配桨法、篮法2种溶出试验方法，可选配小杯法、碟法（大碟、
小碟）、转筒法（长筒、短筒）等3种溶出试验方法。
1，溶出系统：
•溶出杯位置数量：8
•搅拌桨摆动幅度：≤0.5 mm；
•转篮摆动幅度：≤0.8 mm；
•转杆与溶出杯轴偏差：≤1.0 mm；
•调速范围：0～400转/分±1转；
400～1000转/分±4%转；
•控温范围：室温－50.0℃；
•控温精度：≤±0.1 ℃；
•工作电源：220V±10% AC 50Hz
•整机功率：1800W ；
2，取样系统：
•取样通道：8
•最大取样次数：20次；
•取样量（补液量）：1ml～20ml •最小取样间隔：**1min，其余2～
5min（视取样量和是否补液而定）
•最长工作时间：1～100000分钟
（69天）；
•取样精度：≤±1%（5ml取样量各
通道平均值）；
•取样过滤周期：＜30s（符合中国药典要求）
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