產(chǎn)品分類品牌分類
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示波器、示波表 鉗形表 接地故障/電纜故障檢測(cè)儀 電阻測(cè)試儀 絕緣電阻測(cè)試儀(兆歐表) 無(wú)線/高壓核相儀 場(chǎng)強(qiáng)儀 信號(hào)發(fā)生器/信號(hào)測(cè)量?jī)x 電流發(fā)生器、電流測(cè)量?jī)x 電阻率測(cè)定儀 萬(wàn)用表、多用表 電泳儀 功率測(cè)試儀/功率表/功率計(jì) 尋星儀 變比測(cè)量?jī)x 氧化鋅避雷器檢測(cè)儀 繼電保護(hù)測(cè)試儀/繼電器 電位差計(jì)/電位儀 電能表/電流表/電壓表 電火花檢測(cè)儀 相位/伏安表 絕緣油測(cè)定儀 地下管道/管線檢測(cè)設(shè)備 其他電力設(shè)備
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二氧化碳測(cè)量?jī)x 復(fù)合、四合一氣體檢測(cè)儀 CO/一氧化碳檢測(cè)報(bào)警儀 SF6/六氟化硫檢測(cè)檢漏儀 可燃?xì)怏w檢測(cè)儀 氧氣檢測(cè)/報(bào)警儀 VOC檢測(cè)儀 硫化氫檢測(cè)儀、二氧化硫 甲醛檢測(cè)儀 CO2/二氧化碳檢測(cè)儀 有毒氣體檢測(cè)儀 NO/一氧化氮檢測(cè)儀 酒精檢測(cè)儀 氨氣檢測(cè)儀/氨氮分析儀 臭氧檢測(cè)儀 氡氣檢測(cè)儀、測(cè)氡儀 紅外氣體分析儀 氫氣檢測(cè)儀 甲烷檢測(cè)儀 氣體應(yīng)急檢測(cè)箱 氬氣檢測(cè)儀、煤氣分析儀 其他氣體檢測(cè)儀系列
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測(cè)汞儀 反應(yīng)釜、反應(yīng)器 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器 恒溫水浴/油浴 磁力攪拌器/電動(dòng)攪拌器 粉碎機(jī)/破碎機(jī)/球磨機(jī) 微波反應(yīng)器/消解儀 離心機(jī)/離心泵、蠕動(dòng)泵 比重計(jì)/密度計(jì) 冷藏運(yùn)輸設(shè)備 培養(yǎng)箱/試驗(yàn)箱/干燥箱 滅菌器/接種器 電熱套/電熱板 真空泵/循環(huán)泵/循環(huán)器 定氮儀/吹氮儀/定硫儀 干燥機(jī)/冷凍機(jī) 脂肪測(cè)定儀、蒸發(fā)器 天平/秤 石油/潤(rùn)滑油檢測(cè)設(shè)備 露點(diǎn)儀、水分儀/水分測(cè)定 試驗(yàn)機(jī) 振蕩器/搖床 滴定儀/庫(kù)侖儀 粘度計(jì) 熔點(diǎn)儀 測(cè)硫儀/定硫儀 蒸餾器/蒸餾水器 溶出杯/溶出試驗(yàn)儀 金相試樣制備設(shè)備 真空表/水表、界面張力儀 電爐/馬弗爐/電阻爐 氧彈熱量計(jì)/熱值測(cè)試儀 混合器/混勻器/均質(zhì)器 潔凈工作臺(tái)/凈化工作臺(tái) 勻漿器/分散機(jī)/均化儀 酶標(biāo)儀 超聲波清洗器 其他實(shí)驗(yàn)室化工設(shè)備
監(jiān)管技術(shù)趨向嚴(yán)格,醫(yī)療器械監(jiān)管條例將實(shí)施
新 威統(tǒng)計(jì),從大城市招標(biāo)情況看,在國(guó)內(nèi) 端、大型醫(yī)療器械市場(chǎng),外資企業(yè)產(chǎn)品占比超過(guò)80%,國(guó)產(chǎn)品牌占有率較低,尤其是 端影像類產(chǎn)品和 端耗材。
面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)力弱的行業(yè)現(xiàn)狀,加嚴(yán)市場(chǎng)監(jiān)管將成為質(zhì)量提升突破口。記者日前獲悉,今年2月國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)即將出臺(tái)實(shí)施;相應(yīng)配套規(guī)章《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)也將隨后發(fā)布,逐步覆蓋各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),2017年年底實(shí)現(xiàn)全覆蓋,行業(yè)體系性管理即將形成。
端產(chǎn)品被壟斷
醫(yī)療器械,聽上去陌生而又專業(yè),但說(shuō)到心臟支架、美瞳等產(chǎn)品,又感覺其離生活很近。在大多數(shù)消費(fèi)者對(duì)其了解不多的背后,醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展卻很迅猛。
據(jù)統(tǒng)計(jì),醫(yī)療器械已成為我國(guó) 躍、發(fā)展迅速的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一,平均增長(zhǎng)速度約20%,遠(yuǎn)高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)及醫(yī)藥行業(yè)平均水平。全國(guó)已形成珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲及京津環(huán)渤海灣等多個(gè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),我國(guó)已成為繼美國(guó)和日本后世 第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。
工信部數(shù)據(jù)顯示,2013年我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值3438億元,同比增長(zhǎng)17.3%。截至2013年底,全國(guó)共有生產(chǎn)企業(yè)1.5萬(wàn)余家,經(jīng)營(yíng)第二、三類醫(yī)療器械企業(yè)17萬(wàn)余家。
發(fā)展迅猛不假,但放眼,我國(guó)醫(yī)療器械總體發(fā)展水平中等偏下。
“技術(shù)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化能力薄弱,關(guān)鍵零部件依賴進(jìn)口, 端產(chǎn)品仍以仿制、改進(jìn)為主。”中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙毅新一針見血指出,目前市場(chǎng)上的 端產(chǎn)品,如CT、MRI等 端醫(yī)療醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品,還是來(lái)自美國(guó)、德國(guó)、日本等少數(shù)幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家,他們掌握著*的技術(shù),是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的者。“目前我國(guó)整體醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重為3%,而國(guó)外的平均水平為15%。”
趙毅新坦言,研發(fā)投入不足的主要原因是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)個(gè)體規(guī)模偏小,美國(guó)大的40家醫(yī)療器械的產(chǎn)值占了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的20%,而中國(guó)約有1.6萬(wàn)家生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)值卻僅占醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的約5%。其建議企業(yè)自身應(yīng)定好位,主抓適銷對(duì)路的產(chǎn)品,增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
監(jiān)管技術(shù)規(guī)范趨嚴(yán)北京恒瑞鑫達(dá)科技有限公司是集專業(yè)設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體的*股份制企業(yè),專注于新型材料試驗(yàn)機(jī)的研制、材料檢測(cè)技術(shù)的提高及材料試驗(yàn)方法的創(chuàng)新,是的材料試驗(yàn)檢測(cè)儀器的生產(chǎn)企業(yè)。恒瑞鑫達(dá)以精美的產(chǎn)品、*的技術(shù)、精良的品質(zhì)、精心的服務(wù)贏得了廣大用戶和*,產(chǎn)品全國(guó),擁有一大批國(guó)內(nèi)外有名科研院所及企業(yè)用戶,是國(guó)內(nèi)試驗(yàn)機(jī)行業(yè)發(fā)展速度快的企業(yè)之一。
“《條例》出臺(tái)后,根據(jù)其對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求,我們會(huì)出臺(tái)部門規(guī)章,包括醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、不良事件監(jiān)測(cè)等監(jiān)督管理辦法。”國(guó)家食藥監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人表示,為配合 嚴(yán)格、覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度,目前正在抓緊修訂和完善《條例》配套規(guī)章和規(guī)范性文件,形成較為完備的監(jiān)管體系。
另外,技術(shù)層面,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須符合《規(guī)范》要求。目前,無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械,已經(jīng)按照《規(guī)范》組織生產(chǎn)。
“2015年底前,第三類醫(yī)療器械需要按照《規(guī)范》組織生產(chǎn),2017年年底覆蓋所有企業(yè)。”該負(fù)責(zé)人說(shuō),這是政府部門對(duì)企業(yè)提出的強(qiáng)制性技術(shù)要求,對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講,要按照《規(guī)范》的所有要求,建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。
監(jiān)管部門對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范正逐步“加碼”。近日,國(guó)家食藥監(jiān)管總局部署開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械整治專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳以及使用無(wú)證產(chǎn)品5種行為。
據(jù)悉,未來(lái)一段時(shí)間,加強(qiáng)上市后監(jiān)管將成為醫(yī)療器械行業(yè)管理重點(diǎn)。接下來(lái),將以全面推進(jìn)實(shí)施《規(guī)范》為重點(diǎn),開展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)的專項(xiàng)檢查,規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)行為,加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)督檢查,完善不良事件監(jiān)測(cè)體系,組織開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。