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動物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計要點(diǎn)?

閱讀:226        發(fā)布時間:2023-8-4

 1.動物生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計和建設(shè)以研究和功能需求為核心基礎(chǔ)


??實(shí)驗(yàn)室的布局從根本上講是依據(jù)功能需求設(shè)計的,也就是說動物生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計和建設(shè)首先要滿足功能需求。從目前來看,很多實(shí)驗(yàn)室,尤其是動物生物安全三級實(shí)驗(yàn)室,在設(shè)計階段,大部分是依靠設(shè)計方的經(jīng)驗(yàn)設(shè)計、建造。建成后,發(fā)現(xiàn)并不能滿足實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需求,反復(fù)修改,甚至改建。既浪費(fèi)成本,又耽誤大量時間。在設(shè)計方面,設(shè)計方一定要充分聽取、理解和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置單位的研究、實(shí)驗(yàn)需要。如到底要開展什么動物實(shí)驗(yàn)?需求多大量?


??在實(shí)際工作中,最大、最常見的問題是,實(shí)驗(yàn)室需求單位,確切地說是后勤基建部門,對生物安全實(shí)驗(yàn)室需求功能并不十分了解,只是提出要一個多大的實(shí)驗(yàn)室,也沒有做好充分的單位需求調(diào)研,甚至使用人員(科研人員、實(shí)驗(yàn)人員等等)也不了解實(shí)驗(yàn)室要求,想當(dāng)然認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室建成了,萬事大吉,實(shí)際上往往是建成的實(shí)驗(yàn)室并不是所需要的,甚至無法滿足實(shí)驗(yàn)活動要求,給后續(xù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)活動審批也造成困惑。 


??2.實(shí)用、好用是動物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計和建設(shè)的基本要求


??良好的實(shí)驗(yàn)室除了滿足實(shí)驗(yàn)活動要求,應(yīng)該充分考慮適用性,尤其是實(shí)用性和好用性,充分體現(xiàn)對實(shí)驗(yàn)人員的人文關(guān)懷和人工效能的滿足,這也是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室的文化要求。首先實(shí)驗(yàn)室的布局應(yīng)該非常順暢,盡量不設(shè)彎道、死角,如人員入口、淋浴區(qū)、緩沖間、工作走廊等一定要有足夠的空間。一些實(shí)驗(yàn)室只注重核心區(qū)的空間面積,人員進(jìn)入、操作空間過小,甚至受到很大限制,會嚴(yán)重影響工作效率,時間長了,也會對人員心理造成負(fù)面影響。實(shí)驗(yàn)室盡量能夠采用自然光或較大透明窗,減少壓迫感。動物的飼養(yǎng)籠具,尤其是一些不常用動物的飼養(yǎng)籠具,來源有限,要充分論證、挑選,既要滿足不同實(shí)驗(yàn)室生物安全要求,也要十分注重操作的可行性和舒適性。


??目前有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室,由于經(jīng)驗(yàn)不足(大部分實(shí)驗(yàn)室未開展過動物實(shí)驗(yàn)),購置的動物籠具不適合用于動物生物安全實(shí)驗(yàn)室,有些供應(yīng)商是根據(jù)想象或不專業(yè)參考設(shè)計安裝,不好用,甚至沒法用。


??3.動物種類和安全設(shè)施問題


??由于人獸共患病病原的深入研究,動物感染實(shí)驗(yàn)的活動越來越多,用于病原性研究的動物種類跨度也越來越大,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過經(jīng)典“實(shí)驗(yàn)動的種類,比如蝙蝠、野鳥、蜱蟲和各種患病的源頭動物,帶來了很多動物實(shí)驗(yàn)生物安全問題。


??病原感染性動物實(shí)驗(yàn)的設(shè)施、設(shè)備要求及人員防護(hù)取決于病原種類,即病原的烈性程度。高致病性的一、二類病原或疑似攜帶該類病原的蝙蝠、野鳥、蜱蟲和各種患病的源頭動物要求在ABSL-3或ABSL-4高等級實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,特殊實(shí)驗(yàn)活動、或疑似不能確定的實(shí)驗(yàn)活動須經(jīng)上級行政主管部門生物安全委員會,甚至國家生物安全委員會論證批準(zhǔn)。


??蜱蟲等無脊椎動物由于個體小,活動力強(qiáng),易于藏匿,野生狀態(tài)來源的蜱蟲可能攜帶種類繁多的病原體,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能有效評估風(fēng)險,具備良好的防護(hù)裝備、技術(shù)和功能,能有效控制動物的逃逸、擴(kuò)散、藏匿等活動,最好有專業(yè)人員進(jìn)行指導(dǎo),有效控制動物本身的危害或可能從事病原感染的雙重危害。


??4.動物生物安全實(shí)驗(yàn)室的有效管理


??動物生物安全實(shí)驗(yàn)室在實(shí)踐過程中往往發(fā)現(xiàn)管理責(zé)任和技術(shù)管理主體不十分清楚。具體表現(xiàn)在行政管理路徑和獸醫(yī)或?qū)嶒?yàn)動物醫(yī)師技術(shù)路徑責(zé)任不清。由于動物感染實(shí)驗(yàn)的活動越來越多,使得實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)要求難度加大,需要充分論證,提出有效策略。


??良好的動物實(shí)驗(yàn)室管理是有專門部門進(jìn)行行政管理,如實(shí)驗(yàn)室管理處,科研處室或其他掛靠部門。這些部門是單位的實(shí)體部門,具有行力。按照要求,單位或ABSL實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時設(shè)立生物安全委員會和實(shí)驗(yàn)動物使用管理委員會。


??生物安全委員會和實(shí)驗(yàn)動物使用管理委員會,主要負(fù)責(zé)對人員、設(shè)施設(shè)備、實(shí)驗(yàn)活動風(fēng)險與控制等進(jìn)行指導(dǎo)、評估、監(jiān)督,以及咨詢實(shí)驗(yàn)室的動物生物安全活動和動物福利倫理等相關(guān)事宜。單位也可以委托委員會全面管理,但應(yīng)有法律意義上的委托證明。實(shí)驗(yàn)動物的使用應(yīng)按國家相應(yīng)的法規(guī)、制度、指南和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。


??5.相關(guān)崗位人員


??實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該明確ABSL實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人,賦予其監(jiān)督所有活動的職責(zé)和權(quán)力,包括制定、維持、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室安全計劃的責(zé)任,如負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)活動中的風(fēng)險識別、評估和控制方法,阻止不安全行為或活動的權(quán)力,負(fù)責(zé)制定年度安全計劃,安全計劃應(yīng)包括動物實(shí)驗(yàn)涉及的所有環(huán)節(jié),直接向決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的管理層報告的權(quán)力。因此,在某種程度上講,生物安全負(fù)責(zé)人,直接對實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé),是行政管理的一部分,決定了生物安全活動的控制程度。


??實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)該明確ABSL實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人,并提供可以確保滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的安全要求和技術(shù)要求的資源,如動物實(shí)驗(yàn)中消毒滅菌的具體要求、動物防護(hù)用品的選擇等。與每項(xiàng)活動的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一起,負(fù)責(zé)制定動物實(shí)驗(yàn)活動計劃、風(fēng)險評估報告、安全及應(yīng)急措施要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)安全的技術(shù)保證,提供可靠、高效、特異的安全技術(shù)方案,為實(shí)驗(yàn)室整體安全提供技術(shù)支撐。


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