国产日产欧美精品-亚洲国产综合久久精品-色综合色国产热无码一-亚洲欧美日本国产,免费观看一区二区三区_在线观看片A免费不卡观看_亚洲а∨天堂久久精品_99久无码中文字幕一本久道

您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)

| 注冊(cè)| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

15101169516(微信同號(hào))

news

首頁(yè)   >>   公司動(dòng)態(tài)   >>   加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 保障公眾用械安全

北京中恒日鑫科技有限公司

立即詢價(jià)

您提交后,專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)

加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 保障公眾用械安全

閱讀:536      發(fā)布時(shí)間:2018-10-12
分享:

藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)民心工程,關(guān)系到廣大群眾的用藥用械安全。一直以來,監(jiān)管分局高度重視。

  為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)管理和防控能力,保障公眾用械安全,市食藥監(jiān)局以“五查一入”為抓手,全面加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),推動(dòng)落實(shí)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)主體責(zé)任。

  “五查”即強(qiáng)化對(duì)全市第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)工作的五項(xiàng)檢查:企業(yè)是否配備與產(chǎn)品及規(guī)模相適應(yīng)的不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和人員;企業(yè)是否建立并履行本企業(yè)的不良事件監(jiān)測(cè)管理制度;企業(yè)是否對(duì)其產(chǎn)品主動(dòng)開展監(jiān)測(cè),主動(dòng)發(fā)現(xiàn)、收集、調(diào)查、分析評(píng)價(jià)所生產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)生的所有可疑不良事件,并按規(guī)范報(bào)告;企業(yè)是否建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄(可以為電子記錄),形成檔案;沒有報(bào)告的生產(chǎn)企業(yè)是否建立便捷有效的收集渠道(、傳真、書面、網(wǎng)絡(luò)反饋等),是否主動(dòng)向經(jīng)營(yíng)、使用單位收集其產(chǎn)品的可疑不良事件,是否可通過用戶投訴、文獻(xiàn)報(bào)道、外監(jiān)管部門發(fā)布的有關(guān)信息等途徑收集其產(chǎn)品所有的可疑不良事件。

  “一入”即推動(dòng)全市第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一注冊(cè)使用國(guó)家“醫(yī)療器械上市許可持有人醫(yī)療器械不良事件直接報(bào)告系統(tǒng)”,進(jìn)行不良事件報(bào)告上報(bào)及其他有關(guān)操作,進(jìn)一步提升報(bào)送規(guī)范性。

會(huì)員登錄

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
在線留言
全椒县| 徐州市| 高邮市| 南阳市| 怀柔区| 安阳市| 闵行区| 绍兴县| 大埔县| 金门县| 襄垣县| 浏阳市| 安庆市| 桑日县| 辉县市| 哈尔滨市| 精河县| 房山区| 靖西县| 陕西省| 乐都县| 宜兴市| 米易县| 健康| 县级市| 塔城市| 沁水县| 临夏县| 蓝田县| 江门市| 高清| 屏东市| 获嘉县| 商河县| 石楼县| 陇西县| SHOW| 子长县| 墨竹工卡县| 新余市| 平安县|