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苏州微流纳米生物技术有限...

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高压微射流均质机——制备脂质纳米粒的新一代高压均质技术

阅读:3564      发布时间:2021-12-30
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        脂质纳米粒是20世纪90年代初发展起来的新一代亚微粒给药系统,是指粒径在10~1000nm,以固态天然或合成的类脂如卵磷脂、三酰甘油等为载体,将药物包裹或夹嵌于类脂核中制成的固体胶粒给药系统,包括脂质体、纳米结构脂质载体和固体脂质纳米粒等各种脂质基平台,对于蛋白质和氨基酸类抗原的递送至关重要。脂质纳米粒增加体内循环时间,帮助将抗原运送到靶点,也有着毒性低、生物相容性好、生物可降解等*优势。

       传统的脂质纳米粒制备方法是用乳化沉淀法,将药物或药物与脂质材料的混合物溶于适当的与水不相混溶的有机溶剂中,加入到含有乳化剂的水相中进行乳化,然后蒸去有机溶剂即得。但有机溶剂的使用增加了一个困难的去除步骤,这使得整个过程更加复杂和耗时,且这种方法往往局限于实验室或中试规模的生产。这里介绍一种新型的高压乳匀法,可以在得到很好粒径效果同时又能稳定生产到非常大的量。

       步骤如下:1将磷脂、载体油和任何疏水活性物溶解在溶剂中,然后通过蒸发去除该溶剂。2将缓冲液添加到步骤1产生的沉淀中,并加热和旋转以使磷脂水化。3将抗原(或其他亲水活性物)添加到溶液中,由此产生大的多层囊泡.4用Genizer高压微射流均质机在20000PSI下通过F12Y金刚石交互容腔均质分散以将其尺寸减小为小型单层囊泡??梢缘玫叫《鹊目帕#骄>都跣〉?0nm左右,多分散指数(PdI)小于0.1。美国Nanogenizer高压微射流均质机是新一代使用对射流金刚石交互容腔的高压均质机,也称为纳米均质机,可均质纳米乳,脂肪乳,脂质体,纳米粒,细胞破碎,纳米混悬分散,化妆品脂质包裹原料,化学机械抛光液、导电高分子、碳材料分散和各种纳米氧化物分散以及营养食品功能食品均质等,广泛应用于制药,生物技术,化妆品,精细化工,新能源材料和食品饮品等行业。

       使用高压微射流均质机制备脂质纳米粒是一种新型且非常有效的工艺,技术使用简单,粒径一致,分布窄,提高了产品稳定性,改善了下游工艺,如灭菌等,这对实验室、中试和大规模疫苗生产都至关重要。且是cGMP批准的技术,能够以数千升的规模生产大批量产品。


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