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详细介绍
RSR AQP4Ab试剂盒 ELISA NMOSD
神经免疫相关抗体检测-AQP4抗体(注册证编号：国械注进20192400461)
1. 背景
视神经脊髓炎(Neuromyelitis optica, NMO)，又称德维克氏综合征(Devic’s syndrome)，是一种由免疫反应介导的，累计视神经和脊髓的神经免疫疾病。神经脊髓炎谱病(Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD)，除经典的视神经脊髓炎外，还包括不*性视神经脊髓炎，其临床上表现为视神经炎或脊髓炎，包括：节段横贯性脊髓炎或孤立性视神经炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一种特异性的标准物—免疫球蛋白G自身抗体(NMO-IgG)。该自身抗体主要以水通道蛋白4(AQP4)为抗原。
2. 临床意义
检测AQP4抗体可用于：
A：视神经脊髓炎和是神经脊髓炎谱系病辅助诊断；
B：脱髓鞘病人治疗前确诊；
C：对视神经脊髓炎谱系病人进行随访监控；
D：视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系病与多发性硬化病(Multiple sclerosis, MS)的鉴别诊断。
3. 检测原理
神经免疫相关抗体检测-AQP4抗体检测试剂盒采用桥式酶联免疫技术，使待测样本中的抗体(AQP4 Ab)可同时与包被在微孔中的抗原(AQP4)和生物素标记的抗原(AQP4-生物素)结合，通过酶联显色检测已被结合的AQP4-生物素，可以推算出待测样本中AQP4 Ab的浓度。
4. 检测流程
1)加入标准品质控品样品 ；
2)加入溶解的AQP4-生物素；
3)室温震荡孵育两小时；
4)洗板
5)加入稀释的酶结合物；
6)震荡孵育
7)洗板
8)加入显色底物
9)避光孵育
10)加入终止液
11)分别用450nm和405nm波长读取吸光度值
5. 特点
灵敏度：80%，于83例视神经脊髓炎患者；100%，于64例视神经脊髓炎谱系病患者，其血清为NMO-IgG阳性。
特异性：99%，于358名健康人；
标准品范围：1.5-80 units/mL(RSR定义浓度)；
临界值：阴性：<3 units/mL；阳性：≥3 units/mL；
6. 应用范围
在各级医院的临检实验室均可开展，并可与其自动化系统配套使用。
7. 适用仪器
酶标仪(波长为405nm、450nm)。
8. 产品规格
96测试/盒。
9. 储存条件及有效期
2-8℃保存，有效期9个月。
RSR AQP4Ab试剂盒的使用注意事项：
1.检测前，检查各种仪器，打开酶标仪，稳定20分钟左右。
2.检测样本要澄清，不能含杂物，否则会直接影响结果。
3.实验开始前要将试剂盒取出，室温放置30-40分钟，使各种试剂都恢复到室温，以使检测结果更为稳定。
4.尽量做双标准实验，这样可以数据的准确性。
5.底物具有毒性，终止液对皮肤有腐蚀性，要避免接触。
6.实验中，要使底物避光保存，酶标板均可拆卸，多余的部分应密封好，低温保存。
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