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多通道溫度測(cè)試儀,有線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
多通道溫度測(cè)試儀。滅菌柜驗(yàn)證儀。凍干機(jī)溫度驗(yàn)證、GMP溫度驗(yàn)證儀、隧道烘箱驗(yàn)證探頭、隧道烘箱驗(yàn)證探頭數(shù)量 滅菌熱分布測(cè)試設(shè)備、滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證
目前，在國(guó)內(nèi)比較常用的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是以熱電偶為測(cè)量傳感器的有線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)。驗(yàn)證系統(tǒng)軟件可以同時(shí)與電腦、驗(yàn)證儀主機(jī)、溫度校驗(yàn)儀進(jìn)行通訊。能夠?qū)犭娕紓鞲衅鬟M(jìn)行多點(diǎn)的校驗(yàn)（一般是3點(diǎn)，即：測(cè)試點(diǎn)、低測(cè)試點(diǎn)、高測(cè)試點(diǎn)），對(duì)熱電偶在一定的溫度范圍內(nèi)進(jìn)行精度的補(bǔ)償。溫度驗(yàn)證系統(tǒng)必須能夠保證具備進(jìn)行冷凍干燥系統(tǒng)擱板均勻性、熱分布性能驗(yàn)證、熱穿透性能驗(yàn)證、蒸汽滅菌驗(yàn)證、干熱滅菌驗(yàn)證、去熱原的滅菌驗(yàn)證等多項(xiàng)驗(yàn)證能力.
溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在凍干機(jī)驗(yàn)證中的應(yīng)用?
溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在凍干機(jī)驗(yàn)證中的應(yīng)用一般限于板層溫度均勻性驗(yàn)證和SIP熱分布驗(yàn)證。由于GMP始終在不斷地發(fā)展，自動(dòng)進(jìn)出料和隔離器已經(jīng)開(kāi)始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車(chē)間里?，F(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動(dòng)進(jìn)出料小車(chē)，使灌裝、半壓塞過(guò)程和凍干過(guò)程由機(jī)械完成，不需要人的介入，減少了染菌風(fēng)險(xiǎn)。但是，配用國(guó)產(chǎn)自動(dòng)進(jìn)樣小車(chē)的凍干機(jī)本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動(dòng)插入制品中，也就是說(shuō)在凍干過(guò)程中無(wú)法監(jiān)測(cè)制品溫度。
在工藝驗(yàn)證中，曾試圖證明，一段穩(wěn)定時(shí)間后，設(shè)定溫度近似導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度，導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度近似于板層溫度。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過(guò)程中是固定不變的。所以，對(duì)于成熟的凍干工藝，我們可以從導(dǎo)熱油設(shè)定溫度來(lái)控制凍干過(guò)程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗(yàn)證系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行工藝驗(yàn)證的可行性。
智測(cè)電子161XA/VS有線(xiàn)滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，多通道溫度測(cè)試儀,有線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
便攜式驗(yàn)證操作控制臺(tái)- 預(yù)安裝驗(yàn)證軟件；
2--簡(jiǎn)化合規(guī)、易于操作；
3--滿(mǎn)足21 CFR Part 11，EUGMP及中國(guó)新版GMP；
4--主機(jī)與控制臺(tái)靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī)，USB/Wi-Fi；
5--操作控制臺(tái)可與多個(gè)主機(jī)相連，也可單機(jī)操作；
6--4級(jí)智能冗余確保數(shù)據(jù)安全；
7--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無(wú)交流電源進(jìn)入的情況下驗(yàn)證工作的正常進(jìn)行
主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜（高壓滅菌柜）；·干熱滅菌；·在線(xiàn)滅菌（SIP);