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美谷分子儀器(上海)有限公司

【合規(guī)】完整的記錄、安全的保存—— 新一代酶標(biāo)儀企業(yè)版合規(guī)軟件助力GMP/GLP認(rèn)證

時間:2019-4-15 閱讀:631
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完整的記錄、安全的保存——
新一代酶標(biāo)儀企業(yè)版合規(guī)軟件助力GMP/GLP認(rèn)證

 

SoftMax® Pro7.1 GxP是Molecular Devices公司根據(jù)用戶的反饋,依據(jù)FDA在2016年4月頒布新的指導(dǎo)以及更高的合規(guī)要求,從而進(jìn)行的全新升級改版。 該軟件是我們目前全新的、較安全的企業(yè)版合規(guī)軟件,符合全新的 FDA 21 CFR Part 11 的工作要求以確保您獲得的數(shù)據(jù)結(jié)果的完整性。每個步驟都經(jīng)過優(yōu)化,其目的是簡化分析流程和報告生成時間,以便于支持我們的微孔讀板機(jī)更快獲得完整、可靠的數(shù)據(jù)。我們的技術(shù)專家團(tuán)隊協(xié)助您一起建立符合合規(guī)要求的環(huán)境體系,開展符合 GMP/GLP (GxP) 的實(shí)驗工作。

 

       

新版SoftMax Pro GxP*功能:


1. 在Microsoft SQL數(shù)據(jù)庫中存儲文件
2. 系統(tǒng)審計跟蹤
3. 系統(tǒng)可記錄文檔數(shù)據(jù)的工作流程和狀態(tài)信息
4. Windows Active directory (AD) &經(jīng)典的GxP管理登錄-二者可選
5. 更加完善的自動保存功能
6. 完善了簽字流程
7. 根據(jù)不同項目分級權(quán)限功能
8. 預(yù)定義的權(quán)限方案
9. 完善自動輸出功能
10. 合規(guī)數(shù)據(jù)文件導(dǎo)入

       
 

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