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elisa試劑盒價(jià)格試劑的制備必須標(biāo)準(zhǔn)化,陽性和陰性的對(duì)照品應(yīng)符合一定的規(guī)格,須配用精密的儀器,并嚴(yán)格按規(guī)定操作。陽性判定值公式中的常數(shù)是在這特定的系統(tǒng)中通過對(duì)大量標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)而得到的?,F(xiàn)舉某種檢測(cè) HBsAg 的試劑盒為例。試劑盒中的陰性對(duì)照品為不含HBsAg 的復(fù)鈣人血漿,陽性對(duì)照品HBsAg 的含量標(biāo)明為P=9±2ng /ml。每次試驗(yàn)設(shè)2 個(gè)陽性對(duì)照和3 個(gè)陰性對(duì)照。
測(cè)得A 值后,先計(jì)算陰性對(duì)照A 值的平均數(shù)(NC X )和陽性對(duì)照A 值的平均數(shù)(PCX),兩個(gè)平均數(shù)的差(P-N)必須大于一個(gè)特定的數(shù)值(例0.400),試驗(yàn)才有效。3 個(gè)陰性對(duì)照A 值均應(yīng)≥0.5×NCX,并≤1.5 ×NCX,如其中之一超出此范圍,ELISA試劑盒則棄去,而已另兩個(gè)陰性對(duì)照重新計(jì)算NCX;如有兩個(gè)陰性對(duì)照A 值超出以上范圍,則該次實(shí)驗(yàn)無效。
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