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血清質(zhì)量的決定因素

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1、關(guān)于牛種:

血清質(zhì)量與牛種沒(méi)有必然的,但有其先天條件。

首先,澳大利亞、新西蘭的牛源之所以被*為,原因是這些國(guó)家的牛源是“無(wú)污染”的,“無(wú)污染”的實(shí)際含義是:病毒等外源因子污染較少。至于美國(guó),由于其國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了瘋牛病,其形象由此受到挑戰(zhàn)。這種血清安全性的觀念在發(fā)達(dá)國(guó)家認(rèn)知度較高,而在我國(guó)還不夠重視。其次,牛所能獲得的營(yíng)養(yǎng)對(duì)血清質(zhì)量有影響。在我國(guó),由于飼養(yǎng)條件的不同,不同地區(qū)產(chǎn)的血清質(zhì)量是有差異的。

2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)件的問(wèn)題:

我國(guó)對(duì)人用生物制品所用的牛血清制定了,載于《中國(guó)生物制品主要原輔材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》2000年版,此標(biāo)準(zhǔn)已接近于國(guó)外胎牛血清的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)毒素:件為不高于10Eu/ml,內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)件為不高5Eu/ml或10Eu/ml。之外的質(zhì)控指標(biāo)還有:免疫球蛋白、牛腹瀉病毒(BVDV)抗體、激素、和牛源安全性驗(yàn)證等。

3、牛血清的命名和選擇:

一般公司對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)用牛血清的命名分二類:胎牛血清和小牛血清。對(duì)于一般的細(xì)胞系,小牛血清可以培養(yǎng)得很好。

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