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GB/T 12433.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法

细胞毒性试验 本试验将医疗器械浸提液接触使用RPMI 1640 细胞培养液培养的细胞，通过对细胞形态、增值和抑制影响的观察，评价供试品对体外细胞的毒性作用。

  RPMI 1640细胞培养液是Moore于1967年在美国纽约州法罗市的罗斯韦尔公园纪念研究所开发出来的，RPMI是该研究所开发的一类细胞培养基，1640是培养基代号。RPMI-1640细胞培养液是改进型的McCoy 's 5A培养基，使用碳酸氢盐缓冲系统，与大多数哺乳动物细胞培养基不同的是其典型的PH8的配方。RPMI 1640细胞培养液最初是为淋巴细胞培养专门设计的，现在已广泛应用于各种正常细胞和癌细胞的培养，尤其是悬浮细胞的培养，是使用最为广泛的培养基之一。

RPMI 1640 细胞培养液不同于其他培养基，它含有环原剂谷胱甘肽和高浓度的维生素。RPMI 1640 细胞培养液含有生物素、维生素 B 12和 PABA，而 传统培养基中没有这些成分。此外，维生素肌醇和胆碱的浓度非常高。

RPMI 1640 细胞培养液不含蛋白质、脂质或生长因子。因此，RPMI 1640细胞培养液需要补充，常用的有10％胎牛血清（FBS）。

RPMI 1640 培养基使用碳酸氢钠缓冲系统 (2.0 g/L)，因此需要 5–10% CO2维持生理pH值的环境。