CD38抗体中和剂适用于主流卡式配血系统去除抗CD38抗体干扰

《输血》2023年4月报道

缓解治疗性抗 CD38 抗体对 Fab 片段的干扰：其表现如何？

抗 CD38 抗体的给药是诊断为多发性骨髓瘤 （MM） 患者优良的治疗方法。然而，这种治疗经常导致患者血清学检测中红细胞 （RBC） 的泛凝集，这使得准确的血型和及时输注相容血液成为一项具有挑战性的工作?？乖诒渭浣涌骨虻鞍资匝?/span> （AMIAT） 是解决这一诊断挑战的一种方法。

研究设计和方法： DaraEx plus 的新试剂使用抗 CD38 Fab 片段，通过在细胞表面掩盖 CD38 来减轻血清学检测中抗 CD38 抗体的干扰。其性能通过血清和患者样本进行了广泛检查，并与当前使用二硫苏糖醇 （DTT） 的标准方法进行了比较，后者使测试面板红细胞上的 CD38 抗原变性。

结果： 在Bio-Rad ID系统中，DaraEx plus在86%的患者样本中有效减轻了抗CD38抗体引起的干扰，而DTT仅在68%的患者样本中成功。此外，DaraEx plus 治疗对 DTT 敏感的血型系统（如 KEL）没有负面影响。DaraEx plus 抑制了所有测试的抗 CD38 抗体（Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab）的凝集反应。仅需在样品之前将DaraEx plus添加到测试细胞中时，处理成功。测试的其他一些凝胶卡系统显示出与 DaraEx plus 处理的细胞的背景反应。

结论：DaraEx plus 简单明了，操作方便快捷。在Bio-Rad ID系统中，它在预防抗CD38抗体干扰方面优于DTT处理。

{ Transfusion.2023 Apr;63(4):808-816.doi: 10.1111/trf.17253. Epub 2023 Jan 27. }

Clin Lab . 2022九月报道

有效中和 Daratumumab 对输血前测试的影响：方法更新

背景： 抗 CD38 抗体 daratumumab 是一种常见的多发性骨髓瘤治疗方法。由于红细胞的膜表达 CD38，Daratumumab 处理的样本在血清学输血前试验中显示凝集，阻碍了红细胞同种抗体的检测。二硫苏糖醇干扰红细胞抗原，影响意外抗体的检查。DARAEx® 是一种抗 CD38 中和剂，可克服达雷妥尤单抗诱导的作用，不受二硫苏糖醇的干扰。DARAEx® 仅适用于 Biorad 色谱柱。本研究旨在提供一种用于基立福平台的 DARAEx® 协议。

方法： 我们引入了改良的 DARAEx® 方案（AssutaBB 方案），并对 19 名接受 daratumumab 治疗的患者的样本进行了抗体筛选。

结果： AssutaBB方案为所有患者提供了抗体筛选结果，与默认生产方案中建立的一致。11例患者出现自然抗体筛查阴性;8 例 K/E 抗体呈阳性。

结论： AssutaBB 允许在达雷妥尤单抗治疗的患者中使用更广泛的基立福卡式平台。

{Clin Lab 2022 Sep 1;68(9). doi: 10.7754/Clin.Lab.2022.211243}

DaraEx / DaraEx plus特点和优势

ü                      操作更快更容易：无需预孵育细胞

ü                      特异性抑制抗CD38抗体Daratumumab、Isatuximab和Felzartamab不影响其他抗原或同种抗体反应

ü                     不会破坏血型抗原或溶血等DTT治疗

ü                      不需要昂贵的抗体或可溶性CD38蛋白阻断抗CD38

ü                      抗CD38抗体为阳性，过程对照（Dara PC）可用

ü                      保质期为15个月

ü                      适合主流商业卡式配血抗体筛查去除抗CD38抗体干扰

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