美德声包虫IgG 抗体试剂盒

一、产品概述

美德声包虫 IgG抗体试剂盒（目录编号：EG-Ech-G）是一种基于酶联免疫吸附试验（ELISA）技术的试剂盒，专门用于定性筛查血清中的包虫 IgG 抗体。该试剂盒为临床诊断和流行病学研究提供了一种快速、准确的检测手段，有助于评估个体是否曾感染包虫。

二、产品背景

包虫病【棘球蚴病】是由棘球绦虫属（Echinococcus）的绦虫引起的感染。人类是潜在的中间宿主，可通过摄入感染动物粪便中的虫卵而感染。该病称为包虫病或棘球蚴病。

已知四种棘球绦虫是该病的病原体：细粒棘球绦虫（E. granulosus）、多房棘球绦虫（E. multilocularis）、少节棘球绦虫（E. oligarthrus）和伏氏棘球绦虫（E. vogeli）。包虫引起的感染称为囊性包虫?。–HD），在各种器官中形成囊肿，尤其是肝脏和肺部。这些囊肿可能变得相当大，并包含数百或数千个称为棘球蚴砂的头节?？固宥哉庑┠抑椎姆从Τ潭冉菽抑椎奈恢煤透苹潭榷兴煌?。肝脏囊肿通常比肺部囊肿产生更高的抗体反应。多房棘球绦虫引起的感染称为泡型包虫病（AHD），也以囊肿形式出现，可能在感染组织中扩散。

由于棘球绦虫卵不由感染人类排出，因此血清学检测在包虫病的诊断中非常重要。已使用多种检测方法，包括乳胶凝集（LA）、间接血凝（IHA）、补体结合（CF）、琼脂凝胶扩散（AGD）和酶联免疫吸附试验（ELISA）。

由于使用了粗抗原，棘球蚴病和囊尾蚴?。═aenia solium 感染）之间在本检测中会存在一定程度的交叉反应。建议对本检测呈阳性的任何样本进行额外检测以确认结果。

三、产品原理

该试剂盒的微孔测试条预先包被有棘球绦虫囊肿的粗抗原。在1st 孵育过程中，患者血清中的特异性 IgG 抗体与包被抗原结合。经过洗涤去除未结合的样本后，加入酶结合物（与过氧化物酶结合的蛋白 A）。如果抗体已与微孔结合，酶结合物将与这些抗体结合。随后，加入显色剂（四甲基联苯胺，TMB）。若酶结合物存在，过氧化物酶将催化反应，消耗过氧化氢并使显色剂从无色变为蓝色。加入终止液后，反应停止，蓝色变为亮黄色，可通过目视或酶联免疫吸附试验读数器读取结果。

四、产品组成

·       测试条：含有包虫抗原的微孔。

·       酶结合物：与过氧化物酶结合的蛋白 A。

·       阳性对照：替代阳性样本。

·       阴性对照：稀释的阴性人血清。

·       显色剂：四甲基联苯胺（TMB）。

·       洗涤浓缩液（20X）：浓缩的缓冲液和表面活性剂。

·       稀释缓冲液：缓冲蛋白溶液。

·       终止液：1 M 磷酸。

五、产品优势

·       高灵敏度与特异性：该试剂盒的灵敏度为 97.9%（46/47），特异性为 91.7%（11/12），确保检测结果的准确性和可靠性。

·       操作简便：标准化的操作流程，易于掌握和操作，适合实验室常规检测。

·       结果快速：整个检测过程仅需约 1 小时，可快速提供检测结果，帮助医生及时做出诊断和治疗决策。

六、产品应用

包虫 IgG 酶联免疫吸附试验试剂盒主要用于临床诊断和流行病学调查，帮助医生快速、准确地判断患者是否曾感染包虫，为治疗方案的制定提供依据。同时，该试剂盒也可用于研究机构对棘球蚴病的流行趋势和防控措施进行评估和研究。

七、储存条件

试剂、测试条和瓶装组分应储存于 2 - 8℃。装有稀释洗涤缓冲液的挤压瓶可在室温下储存。

八、产品限制

·       血清学结果仅作为诊断的辅助手段，不能单独用于诊断。

·       在做出诊断时，应结合临床症状、其他实验室检查结果以及流行病学因素。

九、性能特征

·       灵敏度：97.9%（46/47）

·       特异性：91.7%（11/12）

十、预期值

抗体阳性个体的数量取决于疾病流行率和用于选择受试人群的临床标准。在非流行地区，随机筛查的人群中阳性结果应很少见，大多数血清学检测对于非流行地区的人群筛查不够特异。即使在流行地区，如果用于随机筛查患者，血清学筛查也常?；岵矶嗉傺粜越峁?。对于流行地区有符合疾病症状的患者，血清学检测是有用的。

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