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美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細胞生物盒

閱讀:27      發(fā)布時間:2025-4-14
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美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細胞生物盒

IsoCellBIOBOX® 是一款專為生物強化技術(shù)設(shè)計的 無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng),旨在滿足再生醫(yī)學和先進治療藥物(ATMP)生產(chǎn)中對生物安全、效率及成本控制的需求。其核心采用隔離器技術(shù)替代傳統(tǒng)潔凈室(開放系統(tǒng)),通過優(yōu)化工作環(huán)境降低生產(chǎn)風險、管理成本,并提升最終產(chǎn)品的安全性。該系統(tǒng)符合GMP標準,適用于細胞培養(yǎng)、樣本轉(zhuǎn)移及實驗室自動化流程。

美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細胞生物盒為我司近期推廣新品,即日上市!

美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細胞生物盒




IsoCellBIOBOX®無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng)

核心優(yōu)勢

美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細胞生物盒

1.       生物安全與封閉性

o       隔離器技術(shù)確保A CLASS生物防護等級,防止外部污染(如病毒、細菌)。

o       H14高效過濾膜支持氣體交換(CO?/O?),維持細胞生長環(huán)境穩(wěn)定性。

2.       成本與效率優(yōu)化

o       基礎(chǔ)設(shè)施簡化:僅需D級潔凈環(huán)境,無需中央空調(diào)或特殊耗材。

o       時間節(jié)省:減少去污時間(H?O?蒸汽)、操作員無需在不同潔凈級別間轉(zhuǎn)換。

o       成本降低:消毒費用減少10%,驗證費用降低21%,能源成本下降30%。

3.       操作靈活性

o       支持開放式系統(tǒng)與封閉式系統(tǒng)無縫銜接,適配B級至C/D級環(huán)境轉(zhuǎn)移。

o       可集成標準二氧化碳培養(yǎng)箱,避免定制化設(shè)備的高昂成本。

4.       空間利用

o       小巧設(shè)計減少安裝空間,支持多設(shè)備協(xié)同布局,便于備用工作區(qū)配置。

美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細胞生物盒

美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細胞生物盒

美德聲 IsoCell BIOBOX® 無菌密閉細胞生物盒

IsoCellBIOBOX®無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng)

技術(shù)參數(shù)

物理參數(shù)

·       型號規(guī)格

o       ESI50106:尺寸391×200×161 mm,兼容25個T25燒瓶、9個T75燒瓶、22個15 mL試管、12個50 mL試管。

o       ESI50107:尺寸384×204×146 mm,兼容22個T25燒瓶、7個T75燒瓶、18個15 mL試管、8個50 mL試管。

·       材料:耐高溫高壓的PSU/PPSU塑料,可承受134℃(273°F)消毒5-10分鐘。

消毒與包裝

·       滅菌方式:伽馬輻照滅菌,提供單層或三層包裝。

·       清潔驗證:實驗驗證對MSC-BM和HACAT細胞活性無影響,H14濾膜保障氣體交換且防污染滲入。

環(huán)境適應(yīng)性

·       溫濕度控制:適配受控環(huán)境(如CO?濃度、濕度),確保細胞培養(yǎng)條件穩(wěn)定。

·       生物隔離:轉(zhuǎn)移過程中維持A CLASS潔凈度,避免交叉污染。




IsoCellBIOBOX®無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng)

應(yīng)用場景

1.       ATMP生產(chǎn)

o       用于干細胞(如骨髓間充質(zhì)干細胞)、免疫細胞等生物制品的封閉式轉(zhuǎn)移與處理。

2.       實驗室自動化

o       結(jié)合隔離器系統(tǒng),實現(xiàn)細胞裝載、培養(yǎng)基更換、樣本轉(zhuǎn)移的全流程自動化。

3.       開放式系統(tǒng)兼容

o       在B級潔凈室內(nèi)外安全轉(zhuǎn)移樣品,無需復雜隔離器配置。

4.       多流程整合

o       同一房間內(nèi)可部署多臺設(shè)備,支持不同患者樣本獨立處理,降低交叉污染風險。




IsoCellBIOBOX®無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng)

總結(jié)

IsoCellBIOBOX® 無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng)通過創(chuàng)新設(shè)計平衡了生物安全性、操作效率與成本效益,成為ATMP研發(fā)與生產(chǎn)、細胞治療實驗室的核心工具。其靈活適配開放式/封閉式系統(tǒng)的特性,為行業(yè)提供了符合GMP標準的可靠解決方案。

訂購信息

產(chǎn)品編碼

產(chǎn)品描述

ESIS0106

IsoCellBIOBOX® 無菌密閉細胞傳輸系統(tǒng)

【6個/箱】無菌不能拆分

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