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吉林超纯水不溶性微粒仪厂家
有机液等液体进行固体颗粒污染度检测及不溶性微粒的检测。
执 行 标准:
GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法
中国药典0903不溶性微粒检查法-2010-2015-2020
YBB00272004 -2015 包装材料不溶性微粒测定法
GB 8368-2018一次性使用输液用器重力输液式
USP <788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒
USP <7897> 药物配制——无菌制剂
美国药典USP 788,USP 789,USP 7897,USP35-NF30、USP32-NF27;
欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;
英国药典BP2013、BP2012、2010、2009;
日本药典JP16、JP15、JP14;
印度药典IP2010版;WHO国际药典IntPh第四版;
中国药典ChP 2010年、2015年;GB8368输液用器具;ISO21510;ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道、分辨率满足全球510多个标准要求。
可根据客户要求,植入相应“光阻法颗粒度"测试和评判标准。
技 术 参数:
∝订制要求:各类液体检测要求;
∝激光传感检测器:第期代双激光窄光检测器;
∝测试软件:P8.9分析测试软件集成版;
∝控制方式:集成式工控机控制或工业PC 控制;
∝检测方式:满足中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准;
∝测试标定:JJG 1061或乳胶球;
∝操作方式:彩色液晶触摸屏操作;
∝检测范围:2~100μm 8通道或16通道
应符合JJG 1061或乳胶球相关技术要求;
∝取样方式:计量泵;
∝进样精度:<±1%
∝精 确 度:<±3% 典型值;
∝重合精度:10000粒/mL(5%重合误差);
∝分 辨 率:>95%(按中国药典2010版校准)
<10% (按美国药典、ISO21501校准)
∝结果存储:无限制存储
∝取样流速:5mL/min~50mL/min;
∝清洗流速:5mL/min~150mL/min;
∝流体温度:0℃~80℃;
∝环境温度:-15℃~50℃;
∝接口方式:RS232或R485转USB或USB接口 ;可定制尺寸;
∝模拟输出:4mA~20mA;串口协议;MODBUS协议;
∝报告方法:颗粒数/ml及等级;
∝输入电压:100V~265V,50Hz~60Hz
吉林超纯水不溶性微粒仪厂家