《2015中國藥典》中辛伐他汀的檢測標(biāo)準(zhǔn)，不難實現(xiàn)。但是總覺得色譜柱的壽命不長？
新柱用一段時間就出現(xiàn)柱效達(dá)不到2000、分離度達(dá)不到4，峰形變差等。
這是為什么呢？
原來，
藥典要求流速是3ml/min, 易導(dǎo)致柱頭塌陷。
柱頭塌陷——柱效下降、分離度減小、可能出現(xiàn)肩峰；
藥典推薦使用4.6*33mm，3um規(guī)格的色譜柱，這種小短柱子，受柱外死體積的影響較大，所以新柱使用一段時間后，隨著柱效下降，問題會更加凸顯。
對此，月旭的解決辦法是：采用超高柱效的色譜柱，即辛伐他汀理論塔板數(shù)達(dá)到5000甚至6000，來替代普通的色譜柱（新柱僅有3000的柱效）。
高柱效意味著：需要使用更長的時間，才會下降至藥典不能接受的2000底線。
下面看看月旭的“超高柱效”色譜柱在辛伐他汀檢測中的表現(xiàn)：（以下實驗均*參照2015藥典要求）
系統(tǒng)適應(yīng)性實驗：
1、色譜柱：月旭Boltimate 4.6*30mm，2.7μm
2、色譜柱：月旭Ultimate UHPLC XB-C18 4.6*30mm，1.8μm
再看看普通色譜柱的表現(xiàn)：
3、色譜柱：Ultimate XB-C18 4.6*33mm,3μm
4、色譜柱：Xtimate C18 4.6*33mm,3μm
數(shù)據(jù)對比：
色譜柱 | 起始柱壓（bar） | 辛伐他汀理論塔板數(shù) | 洛伐他汀與辛伐他汀分離度 | 備注 |
Boltimate 4.6*30mm，2.7μm | 168 | 4517 | 6.82 | 可用于普通HPLC液相 |
Ultimate UHPLC XB-C18 4.6*30mm，1.8μm | 254 | 5805 | 6.73 | 可用于普通HPLC液相 |
以下是普通色譜柱的表現(xiàn)： | ||||
Ultimate XB-C18 4.6*33mm,3μm | 140 | 3055 | 5.66 |
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Xtimate C18 4.6*33mm,3μm | 110 | 3456 | 5.83 |
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