產品注冊證名稱：人體電阻抗評測分析儀
產品別稱：HRA干細胞療效評估設備 人體電阻抗評測分析儀
產品注冊證：冀械注準20222070056
產品型號：HRA-I

一、設備概述

HRA（Health Risk Assessment）干細胞療效評估設備（人體電阻抗評測分析儀）是國內較早取得醫(yī)療器械注冊證的功能醫(yī)學檢測設備。該設備基于生物電阻抗技術與生物電感應技術，通過非侵入式檢測方式，對人體進行快速、全面的健康風險評估，尤其適用于干細胞治療后的療效動態(tài)監(jiān)測與科學評價。

二、技術原理與核心功能

生物電阻抗檢測技術

HRA設備通過向人體施加微弱的安全電流（1.3V），測量人體不同部位的電阻抗值。該技術利用生物組織與器官的生物電特性變化規(guī)律，結合計時電流統(tǒng)計分析法，在5分38秒內完成對人體9大系統(tǒng)、220項生理指標的同步采集，包括器官功能、細胞活性、代謝水平及慢性病風險等關鍵參數。

3D可視化健康評估

設備通過電阻抗數據構建人體3D圖像模型，直觀呈現臟器功能狀態(tài)及變化趨勢，輔助醫(yī)生量化分析干細胞治療后的組織修復效果。

多維度療效評價

早期風險篩查：提前發(fā)現動脈硬化、糖尿病、肝病等慢性病風險，為干細胞治療靶點選擇提供依據。

療效動態(tài)監(jiān)測：通過定期檢測對比治療前后指標，科學評估干細胞再生效果。

干預方案優(yōu)化：根據療效評估結果，動態(tài)調整治療方案。

三、產品優(yōu)勢與特點

非侵入式與安全性

無需抽血、無傷害，適用于健康人群、亞健康人群及慢性病患者。

檢測過程安全舒適，可重復操作以實現長期療效追蹤。

高效精準

5分38秒完成全身掃描，臨床符合率高。

覆蓋220項系統(tǒng)功能值，包括器官功能、代謝活性等前瞻性指標。

科學閉環(huán)管理

檢測-評估-干預閉環(huán)：從健康風險篩查到個性化方案制定（如營養(yǎng)、運動建議），形成完整健康管理鏈路。

四、應用場景與臨床價值

醫(yī)療機構

體檢中心：快速篩查健康風險，評估干細胞治療適應癥。

康復科：監(jiān)測干細胞治療后的功能恢復情況。

抗衰老門診：通過療效可視化，提升高凈值客群治療信心。

科研機構

干細胞臨床試驗：量化評估療效差異。

機制研究：通過生物電阻抗參數變化，探索干細胞分化與宿主組織相互作用機制。

健康管理中心

為亞健康人群提供干細胞治療前的風險評估及治療后效果對比。

結合EIS紅細胞影像、ADDS認知篩查等設備，構建多維度抗衰療效評價體系。

五、合規(guī)性與用戶反饋

醫(yī)療認證：HRA設備已通過國家醫(yī)療器械注冊認證，并被納入中國中醫(yī)治未病適宜設備目錄。

用戶評價：設備被描述為“智能健康守護者"，用戶反饋其檢測結果與后續(xù)體檢結果高度一致，對療效評估的客觀性表示認可。

干細胞療效評估設備 人體電阻抗評測分析儀以生物電阻抗技術為核心，通過非侵入式、快速、精準的檢測，為干細胞治療提供科學的效果評價工具。其動態(tài)追蹤與個性化干預功能，不僅提升了療效評估的客觀性，也為醫(yī)療機構和科研機構提供了有力支持，助力精準醫(yī)療與健康管理邁入新階段。