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二手5噸提取罐工藝描述及影響因素
設(shè)備概述：多能提取罐是利用蒸汽作為熱源，通入上下夾套，對(duì)原藥材進(jìn)行加熱、溫浸，以充分提取原藥材中的有效成分。提取出來(lái)的藥液經(jīng)過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾，再進(jìn)入下道工序。同時(shí)，多能提取罐上的配套附件包括除沫裝置、冷凝器、冷卻器、雙聯(lián)過(guò)濾器、氣缸控制器等。我公司多能提取罐共12臺(tái)，江陰市蘇新干燥設(shè)備有限公司生產(chǎn)，安裝于提取車間提取平臺(tái)上，主要用于中藥材的提取，是中藥生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵設(shè)備。
5.1.2系統(tǒng)設(shè)計(jì)參數(shù)
●設(shè)計(jì)壓力：夾套0.3MPa、容器常壓
●高工作壓力夾套0.25MPa、容器常壓
●設(shè)計(jì)溫度夾套143℃、容器100℃
5.1.3確認(rèn)項(xiàng)目及要求：由于多能提取罐為新安裝設(shè)備，現(xiàn)運(yùn)行確認(rèn)已經(jīng)完成，根據(jù)公司管理文件規(guī)定和GMP要求，現(xiàn)需對(duì)其進(jìn)行性能確認(rèn)，以證明其符合設(shè)計(jì)要求，滿足使用需要。
●高工作壓力：夾套0.25MPa、容器常壓
●溫度：容器100℃
5.2確認(rèn)實(shí)施：
5.2.1檢查系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告，確認(rèn)報(bào)告結(jié)論合格并已批準(zhǔn)。
5.2.2儀表校準(zhǔn)確認(rèn)：檢查確認(rèn)過(guò)程中使用到的測(cè)量?jī)x器儀表是否進(jìn)行校準(zhǔn)，并在合格有效期內(nèi)。
5.2.3按照《多能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，以水代料，加入工藝規(guī)定量的純化水（2520L），加熱、循環(huán)、保沸、出液，繼續(xù)進(jìn)行第二遍煎煮，檢查各項(xiàng)性能指標(biāo)。
5.2.4異常及偏差情況處理：確認(rèn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備設(shè)計(jì)要求和相關(guān)文件進(jìn)行檢查和判定。出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行處理，處理結(jié)束后，重新確認(rèn)。
5.2.5確認(rèn)檢查情況和判定結(jié)果應(yīng)詳實(shí)的進(jìn)行記錄。（附錄1：性能確認(rèn)記錄）
多功能提取的工藝描述及影響因素
中藥中的有效成分須提取出來(lái)才能發(fā)揮療效，提取是指使用一定溶劑、方法和設(shè)備將藥材中的可溶性成分轉(zhuǎn)移到溶劑中的過(guò)程，實(shí)質(zhì)上是溶質(zhì)由藥材固相轉(zhuǎn)移到液相中，是溶質(zhì)轉(zhuǎn)移的過(guò)程。溶劑一般指水或乙醇；根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模、溶劑種類、藥材性質(zhì)及所制的劑型可采用不同的提取方法。提取方法和形式有水提、醇提；動(dòng)態(tài)提取、靜態(tài)提?。欢嗄芴崛?、索氏提取等，目前常用的提取方法為水提和醇提。