吐溫80具有優良的乳化、分散、潤濕等性能。在食品工業中，用作冰淇淋，面包、糕點、糖果等乳化劑、分散劑和清涼飲料的渾濁劑。用量為0.1～0.5，以防止奶油食品飛濺、食品老化，并改善品質、增加光澤、改進口感、提高柔軟性。尤其是對奶油巧克力太妃糖有明顯的防起霜效果。它可單獨使用，亦可與甘油酯、蔗糖酯等食品乳化劑共同使用，發揮協同效應。還廣泛用于高級化妝品、輕紡、醫藥工業作增溶劑，亦廣泛用于紡織、油漆、乳化、農藥、印刷、石油等行業作乳化劑、穩定劑、劑、柔軟劑、抗靜電劑

1.藥典方法研究

各典對吐溫80 的控制有所不同，《中典》(CP)和《美典》(USP)基本一致。各典對羥值、皂化值、酸值、重金屬、熾灼殘渣、水分、粘度、密度等指標規定無大的差別。但總體而言，《歐洲藥典》(EP) 和《英典》(BP的控制標準較CP 、USP 、《日本藥局方》(JP)更為嚴格，主要體現在以下幾方面：

含有20個氧乙烯單元的聚山梨酯是親水性非離子表面活性劑，廣泛用作穩定的水包油藥物乳劑的乳化劑。聚山梨酯還可用作各種物質，包括香精油和油溶性的增溶劑，用作口服或非胃腸道混懸劑的潤濕劑。已經發現聚山梨酯有助于提高p-糖蛋白底物的藥物分子的口服生物利用度。[1]
[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業出版社，2005.
給藥途徑
肌注、靜注、口服、局部、腸、陰道[1]
[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業出版社，2005.
儲存條件
聚山梨酯對電解質、弱酸及弱堿穩定；遇強酸、強堿會逐漸皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸濕性，使用前要檢測其含水量，必要時要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性劑一樣，貯存時間過長會產生過氧化物。

1）雜質的控制　BP 對二氧六環和環氧乙烷進行了嚴格控制，EP 還較BP 增加了、乙二醇、二甘醇的控制，這5 種雜質均為吐溫80 合成中使用的環氧乙烷的副產物，可能殘留于終產品中，且上述雜質具有一定的毒性。EP 采用頂空-氣相色譜法對這5 種雜質的控制可以更好地保證產品的安全性。

2）過氧化值的控制　BP 和EP 對過氧化值進行了控制，不得過10.0 。過氧化值代表了吐溫80中脂肪酸殘基的氧化程度，該值過高表示產品氧化較為嚴重。過氧化值過高可能會影響制劑的穩定性，因此需要對過氧化值嚴格控制。

3）脂肪酸含量的控制　CP 、USP 、JP 均未對脂肪酸(包括油酸)的含量進行控制，EP 對油酸含量進行了規定，BP 則更為具體，對主要脂肪酸油酸規定58.0 ～ 85.0 ，對其他可能含有的脂肪酸也進行了限制，包括肉豆蔻酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、亞油酸、亞麻酸，這幾種脂肪酸是合成所用的油酸中所可能混有的雜質。國外高度的吐溫80 合成所采用的油酸一般需要控制其他脂肪酸的含量，從而保證吐溫80 的度。BP 對脂肪酸的控制在各典中為嚴格。

4）靜脈制劑的生產控制　各典中，只有EP 明確規定了如果接用于靜脈制劑的生產(不再有其他去除熱原步驟)，應檢查熱原。方法為：劑量按家兔體重每1kg 注射5mL (用生理氯化鈉溶液配成2mg ·mL-1濃度)

水(9 ∶1)作為流動相。
中文名稱聚山梨酯80 查看供應
英文名稱 Polysorbate 80
中文別名吐溫80;聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯;聚氧乙烯脫水山梨醇油酸酯;乳化劑T80;乳化劑T-80;吐溫-80;脫水山梨醇單油酸酯聚氧乙烯醚;聚山梨醇酯
英文別名 Tween 80; polyoxyethylene 20 oleate; polysorbatum 80; (Z)-sorbitan mono-9-octadecenoate poly(oxy1,2-ethanediyl) derivatives;
化學名稱聚氧乙烯20山梨坦單油酸酯；Polyoxyethylene 20 sorbitan monooleate
CAS號 9005-65-6
標識碼) 6OZP39ZG8H

，應符合規定。

藥用級吐溫80乳化作用

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