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武汉安德信检测设备有限公司

药品稳定试验条件有哪些?

时间:2016-1-21阅读:15365
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药品稳定性试验条件
1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期试验:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

药品稳定性试验箱技术措施:
1、制冷系统:两套*制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。
2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度可靠,波动度小。
3、安全?;ぃ憾懒⑾尬卤ň低?。
4、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
5、具有100组程式10段9循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。
6、资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而?;?br />7、具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

药品稳定性试验箱安全功能:
1.独立限温报警系统, 声光报警提示操作者, 保证实验安全运行不发生意外。
2.温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
3.标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。
4.可设密码?;さ挠没Э刂泼姘?,避免非实验人员误操作

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