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本實驗使用島津 Nexera UC SFC-UV 系統(tǒng)對原料藥二乙酰鳥嘌呤及雜質(zhì)進行分離，通過考察多種色譜柱和流動相組合，DAICEL DCpak SFC-A 和乙醇為流動相時可獲得主藥和雜質(zhì)的*分離效果。在此基礎(chǔ)上建立雜質(zhì) SFC 分析方法，結(jié)果顯示雜質(zhì)在 50～500 mg/L線性良好，保留時間和峰面積重復(fù)性 RSD 在 0.2%和 1.5%以內(nèi)。
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Nexera UC 系統(tǒng)在原料藥雜質(zhì)分析中的應(yīng)用
閱讀：465 發(fā)布時間：2017-04-26