硬舱体无菌隔离器是根据2015版《中国药典》、UPS28、FDA的要求专门设计制造，旨在创造高度无菌空间的设备。无菌隔离器可满足无菌实验、无菌检测、无菌生产、精细化工、精密电子研究与生产的特殊需要。 无菌隔离器应用先进的*屏蔽双门快速传递技术和密封舱自动灭菌技术，可确保无菌的洁净环境不因物料进出而遭破坏，是无菌检查实现一次检出的途径。
 

　　硬舱体无菌隔离器应用领域：

　　高生物活性产品及无菌产品分装、取样、称量等需要无菌操作的工序；加装内置集菌仪也可用作产品无菌检查和阳性菌对照检查。、符合《中国药典》2015年版附录无菌检查法要求，适用于无菌制剂、无菌原料药、无菌医疗器械等各种无菌产品的无菌检验。
 

　　硬舱体无菌隔离器特点：

　　1、不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构，内部环境为动态*。

　　2、使用手套进行操作，手套可选加厚抗破损或薄式高手感型。

　　3、选用H14级过滤器，通过PAO扫描检漏测试。

　　4、工业级平板电脑控制，符合2010版GMP 计算机系统验证要求。

　　5、系统带有西门子逻辑控制器进行全自动化控制压力、送风量，并带有失压报警功能。

　　6、可通过多种方式，例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等，实现物品的安全进出。

　　7、内可安装内置电源，也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头，用于进水与进气。

　　8、硬舱体无菌隔离器的系统预留连接过氧化氢发生器的接口与阀门，可选配过氧化氢蒸汽发生器进行高水平消毒，过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到106芽孢杀灭效力。