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SYSTEM 860CDL是一款采用模塊化設(shè)計的全自動12位溶出取樣系統(tǒng)。它由UDT-818A-12位單機(jī)溶出度儀、SCR-DL樣品收集器、SYP-12L-10mL注射泵、DSC-800系統(tǒng)控制器和攝像系統(tǒng)等多個模塊組成。
應(yīng)用范圍：
用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
溶出度儀SYSTEM 860CDL
SYSTEM 860CDL是一款采用模塊化設(shè)計的全自動12位溶出取樣系統(tǒng)。它由UDT-818A-12位單機(jī)溶出度儀、SCR-DL樣品收集器、SYP-12L-10mL注射泵、DSC-800系統(tǒng)控制器和攝像系統(tǒng)等多個模塊組成。
應(yīng)用范圍：
用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。
主要特點：
- 同時進(jìn)行12個樣品的溶出測試，提高工作效率
- 具有溶出配件存放功能，節(jié)省空間
- 取樣過程可實現(xiàn)二級過濾，為后續(xù)分析提供便利
- 高精度注射泵保證取樣的準(zhǔn)確性，避免手動取樣誤差
- 具有樣品過濾、回補、同溫補液功能
- 補光燈設(shè)計便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象
- 配置籃法/槳法攝像系統(tǒng)，記錄藥物的溶出圖像信息
- 儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性，確保實驗的重現(xiàn)性
- 數(shù)據(jù)審計追蹤功能、三級權(quán)限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能：
- 可拓展分區(qū)管理，實現(xiàn)一機(jī)多轉(zhuǎn)速功能，提高研發(fā)效率
- 配備適宜的溶出配件，即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法
- 配置12個溫度探頭，獨立監(jiān)控每個溶出杯內(nèi)溫度
- 配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發(fā)
- 可選配“轉(zhuǎn)籃裝卸工具”，保護(hù)轉(zhuǎn)籃不因人為操作失誤而損壞
- 與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯(lián)用，實現(xiàn)溶出分析檢測的一體化，節(jié)約時間成本，提高實驗效率
- 與滲透系統(tǒng)聯(lián)用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數(shù)據(jù)支持
- 升級軟件后，可登錄APP實施遠(yuǎn)程監(jiān)控