 | 上海廣思微凈化設(shè)備有限公司 |
員.png)
11
13816003459
當(dāng)前位置：首頁>>技術(shù)中心>>技術(shù)文章>>醫(yī)藥潔凈室影響潔凈度的因素
在線溝通：
林向華
- 電話：
- 021-58397706/58397708
- 手機(jī)：
- 13816003459
- 傳真：
- 021-58397825
- 聯(lián)系我時(shí)，
- 告知來自化工儀器網(wǎng)
- 個(gè)性化：
- www.quest-tech.cn
- 商鋪網(wǎng)址：
- http://www.mtfinger.com/st300517/
- 公司網(wǎng)站：
- www.quest-tech.cn
醫(yī)藥潔凈室影響潔凈度的因素
閱讀：2134發(fā)布時(shí)間：2015-11-16
醫(yī)藥潔凈室影響潔凈度的因素?潔凈度是否合格是判斷一個(gè)廠房是否合格zui關(guān)鍵的參數(shù)。一般情況下，出現(xiàn)潔凈度不合格原因大致分為：1)房間換氣次數(shù)夠;2)過濾器出現(xiàn)泄漏;3)房間壓力梯度不正確;4)房間環(huán)境臟，清潔工作不到位;5)維護(hù)結(jié)構(gòu)泄漏(尤其是負(fù)壓潔凈室)等。無論是設(shè)計(jì)上還是施工上，確保以上五點(diǎn)不出問題，潔凈度不合格的現(xiàn)象就可以得到控制。
從現(xiàn)場測試的經(jīng)驗(yàn)看，新版GMP規(guī)定的B級區(qū)域潔凈度出現(xiàn)不合格的現(xiàn)象很普遍。
關(guān)于B級別區(qū)域：
在保證換氣次數(shù)按上限設(shè)計(jì)的前提下，建議采用額定風(fēng)量小的風(fēng)口，均勻多布置送風(fēng)風(fēng)口的方法。同時(shí)，回(排)風(fēng)口也應(yīng)均勻多布置，以保證房間氣流更合理。在保證換氣次數(shù)的前提下，盡可能的保證合理的氣流方向，B級區(qū)域的潔凈度問題也是可以控制的。
實(shí)例：1)上海某原料藥生產(chǎn)車間，B級走廊設(shè)計(jì)的換氣次數(shù)為50次/h，調(diào)試后走廊實(shí)際換氣次數(shù)為52次/h，但進(jìn)行潔凈度測試時(shí)潔凈度達(dá)不到B級要求
上海廣思微凈化設(shè)備有限公司主營產(chǎn)品：仕富梅氧分儀,JAG氧分儀,DegreeC風(fēng)速傳感器,Meeco/Tigeroptics氣體水分儀
化工儀器網(wǎng) 設(shè)計(jì)制作，未經(jīng)允許翻錄必究.Copyright(C) http://www.mtfinger.com, All rights reserved.
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。 溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。