在制藥行業(yè)，藥用復(fù)合硬片作為固體藥品（如片劑、膠囊劑等）的主要包裝材料，其熱合強(qiáng)度是衡量包裝質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)之一。YBB00202005標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片的熱合強(qiáng)度要求，熱合強(qiáng)度測(cè)定法（YBB00122003-2015）作為測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。本文將深入探討這一測(cè)定法，并揭示TST拉力試驗(yàn)機(jī)在藥用復(fù)合硬片質(zhì)量控制中的重要作用。
一、YBB00202005與熱合強(qiáng)度測(cè)定法
YBB00202005標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚偏二氯乙烯（PVDC）為主要原料制成的復(fù)合硬片，這些材料因其良好的阻隔性、透明度和機(jī)械性能而被廣泛應(yīng)用于藥品包裝。熱合強(qiáng)度是指復(fù)合硬片與藥用鋁箔在熱封過(guò)程中形成的密封強(qiáng)度，它直接關(guān)系到包裝的密封性、防潮性和藥品的保護(hù)效果。
根據(jù)YBB00122003-2015熱合強(qiáng)度測(cè)定法，測(cè)試樣品需裁成100mm×100mm的小片，將PVDC面與同樣尺寸的藥用鋁箔疊合，在熱封儀上進(jìn)行熱合，熱合條件為溫度150℃±5℃、壓力0.2MPa、時(shí)間1秒。隨后，使用專用的測(cè)試設(shè)備對(duì)熱合后的樣品進(jìn)行拉伸測(cè)試，以測(cè)量其熱合強(qiáng)度，該值不得低于6.0N/15mm。
二、TST拉力試驗(yàn)機(jī)：藥用復(fù)合硬片質(zhì)量控制的得力助手
TST拉力試驗(yàn)機(jī)是一款功能強(qiáng)大的力學(xué)性能測(cè)試設(shè)備，廣泛應(yīng)用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合材料、紙張、橡膠紡織、醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域的物理機(jī)械性能測(cè)試。其測(cè)試原理和先進(jìn)的技術(shù)特征使其成為藥用復(fù)合硬片熱合強(qiáng)度測(cè)定的理想選擇。
測(cè)試原理：TST拉力試驗(yàn)機(jī)通過(guò)上下動(dòng)靜夾頭對(duì)測(cè)試樣品施加相對(duì)運(yùn)動(dòng)，同時(shí)檢測(cè)樣品在測(cè)試過(guò)程中的力值及形變等技術(shù)指標(biāo)，從而分析樣品的力學(xué)性能指標(biāo)。這一原理使得TST拉力試驗(yàn)機(jī)能夠準(zhǔn)確測(cè)量藥用復(fù)合硬片的熱合強(qiáng)度。
技術(shù)特征：TST拉力試驗(yàn)機(jī)采用PLC控制、精密滾珠絲桿和電機(jī)，確保了測(cè)試的穩(wěn)定性和高精度。7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏使得操作更加簡(jiǎn)單、直觀。同時(shí)，該設(shè)備支持多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目，包括抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強(qiáng)度等，并可根據(jù)客戶測(cè)試要求個(gè)性化定制測(cè)試項(xiàng)目。此外，限位保護(hù)及自動(dòng)保護(hù)功能保證了操作及運(yùn)行安全。
規(guī)格參數(shù)：TST拉力試驗(yàn)機(jī)的測(cè)試范圍可達(dá)0-500N（其他可選），精度為0.5%F.S.，速度為1-500mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速，行程為850mm，試樣尺寸為30mm（可根據(jù)測(cè)試需求調(diào)整）。這些參數(shù)使得TST拉力試驗(yàn)機(jī)能夠滿足藥用復(fù)合硬片熱合強(qiáng)度測(cè)定的各種需求。
三、TST拉力試驗(yàn)機(jī)在藥用復(fù)合硬片質(zhì)量控制中的應(yīng)用
在藥用復(fù)合硬片的生產(chǎn)過(guò)程中，TST拉力試驗(yàn)機(jī)可用于對(duì)熱合后的樣品進(jìn)行定期或批量測(cè)試，以評(píng)估其熱合強(qiáng)度是否符合YBB00202005標(biāo)準(zhǔn)的要求。通過(guò)測(cè)試，企業(yè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，如熱封溫度、壓力和時(shí)間設(shè)置不當(dāng)?shù)?，從而采取相?yīng)的改進(jìn)措施，提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。
此外，TST拉力試驗(yàn)機(jī)還可以用于研發(fā)階段的新材料、新工藝的測(cè)試和優(yōu)化。通過(guò)對(duì)比不同材料、不同工藝條件下樣品的熱合強(qiáng)度，企業(yè)可以篩選出性能更優(yōu)的材料和工藝，為產(chǎn)品升級(jí)和創(chuàng)新提供有力支持。
四、結(jié)語(yǔ)
TST拉力試驗(yàn)機(jī)憑借其高精度、高穩(wěn)定性和多功能性，在藥用復(fù)合硬片的質(zhì)量控制中發(fā)揮著重要作用。它不僅能夠幫助企業(yè)準(zhǔn)確測(cè)量熱合強(qiáng)度，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，還能為企業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新提供有力支持。未來(lái)，隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和對(duì)藥品包裝質(zhì)量要求的不斷提高，TST拉力試驗(yàn)機(jī)將在藥用復(fù)合硬片的質(zhì)量控制領(lǐng)域發(fā)揮更加重要的作用。
本文章由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理發(fā)布，旨在介紹TST拉力試驗(yàn)機(jī)在藥用復(fù)合硬片熱合強(qiáng)度測(cè)定中的應(yīng)用及其優(yōu)勢(shì)。希望本文能為您的質(zhì)檢工作提供有價(jià)值的參考和啟示。
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