在醫(yī)藥包裝領域，50ml及以上容量的輸液用多層共擠膜袋作為關鍵包裝材料，其質量和安全性直接關系到患者的用藥體驗和治療效果。為確保這些膜袋能夠滿足行業(yè)標準，如YBB00342002，對其進行嚴格的測試至關重要。本文將結合YBB00342002標準，深入探討TST-01拉力試驗機在輸液膜袋測試中的實際應用價值。
一、YBB00342002標準解讀
YBB00342002標準對輸液用多層共擠膜袋的穿刺器保持性和插入點不滲透性提出了明確要求。測試過程中，需使用符合規(guī)定的塑料或金屬穿刺器，對充液至標示容量的裝液袋進行穿刺，然后以特定速度拔下穿刺器，并檢測分離力。此外，拔出穿刺器后，還需將袋置于兩個平行平板之間，施加一定內壓，維持一段時間，以檢查插入點是否有液體泄漏。這一標準旨在確保膜袋在穿刺和使用過程中能夠保持結構完整性，防止藥品泄漏。
二、TST-01拉力試驗機的技術特征與優(yōu)勢
TST-01拉力試驗機是一款專為各種材料的力學性能測試而設計的高精度設備。其采用PLC控制、精密滾珠絲桿和電機，確保了測試的穩(wěn)定性和高精度。同時，7英寸HMI人機界面觸摸屏使得操作更加簡單、直觀。此外，TST-01拉力試驗機還支持多個試驗項目，如抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等，并可擴展至醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械等領域的力學項目檢測。
在輸液膜袋測試中，TST-01拉力試驗機的優(yōu)勢尤為明顯。其精密滾珠絲杠和可調節(jié)的試驗速度使得測試過程更加準確可控。同時，設備支持個性化定制測試項目，可根據(jù)客戶實際需求進行靈活設置。此外，TST-01拉力試驗機還具備限位保護和自動保護功能，確保了操作及運行的安全。
三、TST-01在輸液膜袋測試中的實際應用
結合YBB00342002標準，TST-01拉力試驗機在輸液膜袋測試中的應用主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
穿刺器保持性測試：使用TST-01拉力試驗機，可以準確測量塑料或金屬穿刺器在拔出時的分離力。通過調整設備的測試參數(shù)，如速度和力值范圍，可以模擬真實的穿刺過程，并準確記錄分離力的大小。這有助于評估膜袋在穿刺過程中的結構穩(wěn)定性。
插入點不滲透性測試：在拔出穿刺器后，使用TST-01拉力試驗機將輸液膜袋置于兩個平行平板之間，并施加一定內壓。通過監(jiān)測插入點是否有液體泄漏，可以評估膜袋的密封性能和耐壓力。這一測試對于確保膜袋在使用過程中不會因壓力而破裂或泄漏至關重要。
其他力學性能測試：除了穿刺器保持性和插入點不滲透性測試外，TST-01拉力試驗機還可以用于測試輸液膜袋的其他力學性能，如抗拉強度、撕裂強度等。這些測試有助于全面了解膜袋的力學性能，為質量控制和產(chǎn)品研發(fā)提供有力支持。
四、結語
綜上所述，TST-01拉力試驗機憑借其高精度、多功能和安全性等特點，在輸液膜袋測試中展現(xiàn)出了應用價值。通過結合YBB00342002標準，可以準確評估膜袋的穿刺器保持性和插入點不滲透性等關鍵性能指標，為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供可靠的質量控制手段。濟南西奧機電有限公司將繼續(xù)致力于拉力試驗機的研發(fā)和生產(chǎn)工作，為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供更加先進、可靠的測試設備和服務。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布。
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