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依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用*的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標準（軟件或測試夾具）定制。
泄 漏 試 驗 方 法 比 較 | |||
水浴法測試 | 比較項目 | 微泄漏檢測 | |
10~20μm | 能夠檢測的最小孔徑 | ＜1μm可檢出 | |
＞30s | 測試時間 | 10s左右 | |
感官試驗，量化難 | 示值管理 量化 | 泄漏量、泄露孔徑 | |
重復性差 | 再現(xiàn)性 | 可進行數(shù)值再現(xiàn) | |
破壞試驗 | 破壞/非破壞性 | 非破壞性試驗 | |
水（需要維護） | 試驗介質 | 空氣 | |
小泄漏不易發(fā)現(xiàn) | 人為錯誤 | 數(shù)值管理，無需人工 | |
可以定位漏點 | 漏點確認 | 不能確認漏點 | |
執(zhí) 行 標 準 | |||
產品執(zhí)行標準
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》
通過標準腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。
產品原理
真空衰減法無損微泄露密封性測試儀微泄露密封測試儀 基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量
產品對比
屬于一種非破壞性 的泄漏檢測技術,能夠測試各種液體灌裝包裝和容器，包括柔軟的和堅硬的玻璃制品、塑料和聚乙烯層壓制件。能檢測出食品、飲料、制藥和保健品包裝中的的小孔、裂縫、漏點。廣 泛用于檢測液體包裝,其中包括含蛋白質的產品包裝。儀器可用于實驗室離線測試。
傳統(tǒng)水檢法能穩(wěn)定檢測直徑約20微米的漏孔， 而對于密封要求極為嚴格的藥品包裝，若采用水檢法，極易忽視20微米以下孔徑的漏孔造成的氧氣、水蒸氣的滲入，從而導致藥品在保質期內出現(xiàn)質量劣變。因此，水檢法遠遠滿足不了藥品包裝的密封性能質控要求。而且水檢法的測試結果無法定量出具泄漏值，是通過人工目測是否產生連續(xù)氣泡的方式判定密封效果，其結果不可重現(xiàn)，受人為影響較大。另一個缺陷就是，水檢法是破壞性的實驗方法。
產品技術
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密閉容器完整性微泄露無損密封性能測試儀密閉容器完整性微泄露無損密封性能測試儀
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