首先感謝您選用Jipad-ⅣG數(shù)顯梅毒水平旋轉(zhuǎn)儀，該儀器應(yīng)用于梅毒非特異性抗體檢測(cè)，專為VDRL、RPR、TRUST實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，符合WS/T491衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。它具有結(jié)構(gòu)合理、造型新穎、功能齊全、操作方便、數(shù)字顯示與控制速度及時(shí)間等優(yōu)點(diǎn)。其具備連續(xù)定速工作與定時(shí)定速工作兩種模式。

符合WS/T491-2024標(biāo)準(zhǔn)水平旋轉(zhuǎn)儀RPR、TRUST產(chǎn)品概況：

1.應(yīng)用于梅毒檢測(cè)、梅毒RPR、TRUST、VDRL 的篩查和檢測(cè)試驗(yàn)等，用于梅毒螺旋體非特異性抗體定性及半定量檢測(cè)。

2. 水平狀態(tài)轉(zhuǎn)速符合 100r/min±2 r/min(RPR)或者 180r/min±2r/min(VDRL)

3. 數(shù)字化電子控制部件可預(yù)設(shè) RPR/TRUST 和 VDRL 試驗(yàn)的固定反應(yīng)程序。

4. 標(biāo)本反應(yīng)板托盤附設(shè)有固定反應(yīng)板的夾槽，避免反應(yīng)板在旋轉(zhuǎn)時(shí)滑動(dòng)。水平托盤應(yīng)帶有上蓋，減少外界溫度和濕度的干擾。

5. 符合WS/T491-2024《梅毒非特異性抗體檢測(cè)指南》衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)字控制時(shí)間和速度，LED數(shù)字顯示速度與時(shí)間，一鍵式反應(yīng)程序按鍵設(shè)計(jì)，混勻時(shí)間的數(shù)字可倒計(jì)數(shù)顯示，混時(shí)間到明響提示，自動(dòng)停機(jī)。工作盤面可同時(shí)放置6個(gè)梅毒卡片。圓周直徑、運(yùn)行速度可校準(zhǔn)，精度滿足要求。

符合WS/T491-2024標(biāo)準(zhǔn)水平旋轉(zhuǎn)儀RPR、TRUST技術(shù)參數(shù)：

1.運(yùn)行方式：水平圓周

2.偏心回轉(zhuǎn)直徑:19mm±1mm

3.允許承重：1Kg

4.速度范圍：20-230rpm

5.電子數(shù)字定時(shí):60s±1s

6.運(yùn)行模式：定時(shí)/連續(xù)

7.輸入電壓（頻率）：AC100-240V（50/60Hz）

8.輸入功率：10W

9.工作面尺寸：310×219mm配透明罩

10. 蜂鳴和倒計(jì)時(shí)數(shù)字顯示雙重提示

11. 外形尺寸：320×315×120mm

12.一鍵式反應(yīng)程序的按鍵，電子控制部件可預(yù)設(shè)實(shí)驗(yàn)的固定反應(yīng)程序

常用固定反應(yīng)程序如下: 

a)VDRL-血清標(biāo)本的反應(yīng)程序:轉(zhuǎn)速180±2r/min;時(shí)間4 min±4 s;

b)VDRL-CSF標(biāo)本的反應(yīng)程序:轉(zhuǎn)速180±2r/min;時(shí)間8min±8s; 

c)RPR/TRUST反應(yīng)程序:轉(zhuǎn)速100±2r/min;時(shí)間8min±8s。

符合WS/T491-2024《梅毒非特異性抗體檢測(cè)指南》衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)字控制時(shí)間和速度，LED數(shù)字顯示速度與時(shí)間，一鍵式反應(yīng)程序按鍵設(shè)計(jì)，混勻時(shí)間的數(shù)字可倒計(jì)數(shù)顯示，混時(shí)間到明響提示，自動(dòng)停機(jī)。工作盤面可同時(shí)放置6個(gè)梅毒卡片。圓周直徑、運(yùn)行速度可校準(zhǔn)，精度滿足要求。

（上海旌派Jipad-IVG水平旋轉(zhuǎn)儀）

一、標(biāo)準(zhǔn)修訂背景與目標(biāo)

舊版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，不同實(shí)驗(yàn)室間的檢測(cè)結(jié)果差異較大，影響了梅毒診斷的準(zhǔn)確性。新版通過細(xì)化操作參數(shù)、強(qiáng)化質(zhì)控要求，減少人為誤差，提升結(jié)果可比性。

新增對(duì)檢測(cè)設(shè)備（如水平旋轉(zhuǎn)儀）的規(guī)范，結(jié)合現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化需求，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)流程。

二、主要更新內(nèi)容

1. 新增規(guī)范性引用文件與術(shù)語

引入GB/T 22576.1-2018等醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力標(biāo)準(zhǔn)，確保檢測(cè)流程符合國(guó)際通用要求。

新增術(shù)語如“前帶現(xiàn)象"（抗原過量導(dǎo)致的假陰性）和“賈-赫反應(yīng)"（血清固定現(xiàn)象），明確技術(shù)定義。

2. 檢測(cè)設(shè)備與操作流程的細(xì)化

水平旋轉(zhuǎn)儀技術(shù)參數(shù)

轉(zhuǎn)速精度：RPR/TRUST實(shí)驗(yàn)需100±2r/min，VDRL實(shí)驗(yàn)需180±2r/min，偏心回轉(zhuǎn)直徑19±1mm。

時(shí)間控制：電子定時(shí)精度±1s/min，并預(yù)設(shè)程序（如VDRL血清標(biāo)本4分鐘±4秒，CSF標(biāo)本8分鐘±8秒）。

功能要求：禁止使用旋鈕調(diào)節(jié)裝置，需具備數(shù)顯倒計(jì)時(shí)、蜂鳴提醒及一鍵式程序啟動(dòng)功能。

實(shí)驗(yàn)操作擴(kuò)展

新增腦脊液（CSF）標(biāo)本的檢測(cè)步驟，覆蓋更廣泛的臨床場(chǎng)景。

3. 質(zhì)量控制與報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)化

質(zhì)控措施：強(qiáng)化試劑性能驗(yàn)證、室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)要求，明確質(zhì)控物和反應(yīng)板的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。

報(bào)告格式：統(tǒng)一結(jié)果描述方法，明確定性/半定量結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)及報(bào)告內(nèi)容框架。

4. 臨床意義與局限性

檢測(cè)策略：建議將非特異性抗體檢測(cè)作為初篩工具，陽性結(jié)果需結(jié)合特異性抗體檢測(cè)（如TPPA）確診。

局限性管理：詳細(xì)分析假陽性（如妊娠、自身免疫疾?。┖图訇幮裕ㄈ缜皫КF(xiàn)象）的可能原因，并提出應(yīng)對(duì)措施。

三、水平旋轉(zhuǎn)儀的關(guān)鍵要求

新版標(biāo)準(zhǔn)通過附錄C專門規(guī)范了上海旌派Jipad-IVG水平旋轉(zhuǎn)儀的技術(shù)參數(shù)，核心要求包括：

機(jī)械設(shè)計(jì)：托盤需配備夾槽固定反應(yīng)板，帶防護(hù)蓋以減少環(huán)境干擾。

電子控制：預(yù)設(shè)RPR/TRUST和VDRL程序，支持自動(dòng)化批量檢測(cè)。

環(huán)境適應(yīng)性：需在平穩(wěn)、無腐蝕性氣體的環(huán)境中運(yùn)行，避免溫濕度波動(dòng)影響結(jié)果。

四、實(shí)施意義與挑戰(zhàn)

通過標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備參數(shù)和操作流程，縮短實(shí)驗(yàn)時(shí)間（如TRUST檢測(cè)僅需8分鐘）。

嚴(yán)格質(zhì)控要求可減少假陽性/假陰性結(jié)果，輔助臨床更精準(zhǔn)地監(jiān)測(cè)療效（如梅毒血清固定現(xiàn)象的判斷）。

部分實(shí)驗(yàn)室需淘汰不符合標(biāo)準(zhǔn)的旋鈕式調(diào)節(jié)儀器，轉(zhuǎn)向數(shù)字化設(shè)備（上海旌派Jipad-IVG）。

五、總結(jié)

WST491-2024的更新體現(xiàn)了梅毒檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步與規(guī)范化需求，通過細(xì)化設(shè)備參數(shù)、強(qiáng)化質(zhì)控及擴(kuò)展臨床適用范圍，為梅毒防控提供了科學(xué)依據(jù)。

未來，實(shí)驗(yàn)室需結(jié)合新版指南優(yōu)化設(shè)備配置和操作流程，同時(shí)加強(qiáng)與其他檢測(cè)方法（如分子診斷）的聯(lián)合應(yīng)用，進(jìn)一步提升梅毒診療水平。

符合WS/T491-2024標(biāo)準(zhǔn)水平旋轉(zhuǎn)儀RPR、TRUST