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國家市監(jiān)總局掛牌 新醫(yī)改局中局深度解析

閱讀:976      發(fā)布時間:2018-4-12
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410日,新組建的國家市場監(jiān)督管理總局正式掛牌!

 

2018年國wu院機構(gòu)改革方案中與醫(yī)療、醫(yī)藥相關(guān)的——組建國家衛(wèi)生健康委員會、組建國家市場監(jiān)督管理總局(單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局,由國家市監(jiān)總局管理)、組建國家醫(yī)療保障局,已經(jīng)有兩大機構(gòu)改革落地。

 

從兩會結(jié)束,到322日國家衛(wèi)生健康委員會正式掛牌,醫(yī)改新棋局落下*子,效率奇高;國家市監(jiān)總局在相隔不到20天左右時間里也塵埃落定,再落一子,速度驚人;再加上網(wǎng)上已經(jīng)流出國家醫(yī)療保障局的機構(gòu)設置,相信不日國家醫(yī)保局就將揭開神秘面紗,落下第三子,令人期待。

 

到時候,三子落下,意味著 2018年乃至更長遠時間內(nèi),醫(yī)改頂層設計里體制與機制這一關(guān)鍵的一環(huán)正式成型,醫(yī)改謀求的新棋局也將初步形成。而在新的形勢和三大機構(gòu)運轉(zhuǎn)之下,新醫(yī)改局中局已經(jīng)出現(xiàn),身陷其中的醫(yī)藥企業(yè)必須要對有充分的了解和正確的判斷。

 

破局:

 

杜絕九龍治水

 

新醫(yī)改自2009年啟動以來,至今已快十年。在這個值得紀念的時間節(jié)點,新醫(yī)改的幾大操盤機構(gòu)迎來了巨大的變革。事實上,與醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保相關(guān)的機構(gòu)改革,是與此輪國wu院機構(gòu)改革的總體原則一脈相承的,那就是重新定義政府、社會和市場三者的關(guān)系,重新界定政府的職權(quán)邊界,堅持一類事項原則上由一個部門統(tǒng)籌,一件事情原則上由一個部門負責,避免政出多門、責任不明、推諉扯皮

 

總理在2018年政府工作報告中提出,深化公立醫(yī)院綜合改革,協(xié)調(diào)推進醫(yī)療價格、人事薪酬、藥品流通、醫(yī)保支付改革,提高醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量,下大力氣解決群眾看病就醫(yī)難題。從這個表述上來看,新醫(yī)改近十年來,群眾看病就醫(yī)難題還未*得到解決,這與之前的相關(guān)政府部門設置不合理,職責不清晰有一定的關(guān)系。衛(wèi)柏興(北京)醫(yī)藥科技有限公司CEO、降藥價網(wǎng)創(chuàng)始人衛(wèi)柏興就表示,過往的醫(yī)改,可謂九龍治水,這次大力度的機構(gòu)改革,特別是組建國家醫(yī)療保障局,說明中央對這十年來醫(yī)改的成績是不太滿意的,希望*改變九龍治水局面。衛(wèi)柏興同時強調(diào),機構(gòu)改革的效果,還要看新機構(gòu)成立后有沒有公開的醫(yī)改具體實施方案和目標,就怕?lián)Q湯不換藥,當然,誰是一把手也很重要。

 

對于此次與醫(yī)改相關(guān)的機構(gòu)改革的邏輯,陜西省山陽縣衛(wèi)生和計劃生育局副局長徐毓才解讀道,取消醫(yī)改辦,看起來好像是弱化了醫(yī)改,實際上是抓住了醫(yī)改的關(guān)鍵。這個關(guān)鍵就是三醫(yī)聯(lián)動,醫(yī)療是核心,醫(yī)藥是癥結(jié),醫(yī)保是關(guān)鍵。其中新組建國家醫(yī)保局是zui大亮點,其既不歸屬人社部,也不歸屬衛(wèi)計委,定格為國wu院直屬機構(gòu),特別明確了其主要職責:擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標準并組織實施,監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金,完善國家異地就醫(yī)管理和費用結(jié)算平臺,組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準,制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施,監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)服務行為和醫(yī)療費用等。新的改革方案一舉實現(xiàn)了三保合一,完成了三醫(yī)聯(lián)動的組織架構(gòu)設計,又將價格、支付、控費權(quán)力整合,這不就是醫(yī)改嗎?

 

可以說,這次大力度的機構(gòu)改革,與新醫(yī)改離社會的期待有一定的差距密切相關(guān)。那么,當前醫(yī)改過程中出現(xiàn)的問題和主要矛盾有哪些?新的機構(gòu)改革方案對解決這些問題和矛盾有哪些積極意義呢?

 

徐毓才表示,當初設計的新醫(yī)改總目標是,建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務,同時提出了近期目標和到2020年的遠期目標?,F(xiàn)在看來,近期目標也遠遠沒有實現(xiàn)。為什么沒有實現(xiàn),各有各有的說法,但zui根本的問題是醫(yī)改貪多求全,繞著走,敲邊鼓,并沒有抓住核心和關(guān)鍵問題。新的機構(gòu)改革方案,按組織架構(gòu)看,有利于這些問題的解決,但這僅僅只是解決問題的*步,并不意味著問題就一定能夠解決,事在為。

 

衛(wèi)柏興則認為,當前zui大的問題還是藥價過高,始終難以解決的原因主要是藥企與醫(yī)院之間強大的壟斷利益鏈、相關(guān)政府部門不作為,兩票制對解決藥價過高問題也是治標不治本。這個問題不解決,看病難和貴的現(xiàn)象就無法從根本上得到有效緩解?,F(xiàn)階段,無論是三醫(yī)聯(lián)動、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體,還是醫(yī)保支付改革等,都必須圍繞解決藥價虛高這個核心,脫離這個核心的醫(yī)改就是空話。

 

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大衛(wèi)生、大健康成型

 

新醫(yī)改的主要操盤手之一、原衛(wèi)生部幾經(jīng)變遷,先是于2013年與計生委合并組建國家衛(wèi)計委,此次又重新組建為國家衛(wèi)生健康委員會。這每一次的名稱變化和職能調(diào)整中都蘊含著豐富的內(nèi)涵。2013年組建國家衛(wèi)計委,體現(xiàn)了衛(wèi)生和計劃生育服務優(yōu)勢互補,整合加強了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等職責。此次重新組建國家衛(wèi)生健康委員會,則是將國家衛(wèi)計委、國wu院醫(yī)改辦、全國老齡辦等機構(gòu)的職責進行整合,被視為對2016819日全國衛(wèi)生與健康大會的中央精神的貫徹落實:推動實施健康中國戰(zhàn)略,樹立大衛(wèi)生、大健康理念,把以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心。

 

正如《關(guān)于國wu院機構(gòu)改革方案的說明》所言,人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。為推動實施健康中國戰(zhàn)略,樹立大衛(wèi)生、大健康理念,把以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心,預防控制重大疾病,積極應對人口老齡化,加快老齡事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為人民群眾提供全周期健康服務。因此,國家衛(wèi)生健康委員會作為國wu院組成部門,其主要職責是,擬訂國民健康政策,協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,組織制定國家基本藥物制度,監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、衛(wèi)生應急,負責計劃生育管理和服務工作,擬訂應對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。

 

衛(wèi)柏興就表示,這次名稱變化實質(zhì)上是國家在醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中戰(zhàn)略層面升級的變化,從治病為中心轉(zhuǎn)為人民健康為中心,把人民的健康放在*。愿景是好,但現(xiàn)階段還是先讓普通百姓敢看病,看得起病為中心zui宜。

 

此外,國wu院醫(yī)改辦是隨著新醫(yī)改的啟動而成立的,此次取消醫(yī)改辦,職責劃歸國家衛(wèi)生健康委員會,業(yè)界都在討論,這對今后的醫(yī)改之路將會產(chǎn)生怎樣的影響?徐毓才認為,國家頂層有深改組(現(xiàn)在變?yōu)?/span>深改委),重大問題應該由深改委決策,而醫(yī)改辦就是一個執(zhí)行機構(gòu),其很多具體職能與國家衛(wèi)生健康委員會類似,因此再設立醫(yī)改辦似有多余。在增設國家醫(yī)療保障局并明確其職責的情況下,撤銷醫(yī)改辦,不但不會影響醫(yī)改,反而可能更有利于醫(yī)改的推進。

 

還有觀點認為,從當前形勢和實際情況來看,醫(yī)改仍然重任在肩,甚至是舉步維艱。表面上來看,深化醫(yī)改職責放在衛(wèi)健委,似乎沒有國wu院大招牌響亮,但事實上這幾年一直是衛(wèi)計委體改司在承擔醫(yī)改辦職責,應該說從國家層面,取消不取消醫(yī)改辦,討論意義已經(jīng)不大,從操作層面來看,醫(yī)改是加強還是減弱,變數(shù)在于醫(yī)保局的作用發(fā)揮。

 

謀局:

 

統(tǒng)一開放的市場體系

 

對于醫(yī)藥行業(yè)來說,此前的國家食品藥品監(jiān)管總局是人人敬畏的一個機構(gòu),但此次改革不再設立,而是重新組建副部級的國家藥品監(jiān)督管理局,由國家市場監(jiān)督管理總局進行管理,而且只設到省一級,地市一級不單獨設立。那么,這會不會降低相關(guān)藥品監(jiān)管政策的出臺與推行力度,使基層的藥品監(jiān)管被弱化?

 

對此,陜西省山陽縣衛(wèi)生和計劃生育局副局長徐毓才和衛(wèi)柏興(北京)醫(yī)藥科技有限公司CEO降藥價網(wǎng)創(chuàng)始人衛(wèi)柏興都表達了相同的觀點:藥品的特殊性決定了藥品監(jiān)督管理的專業(yè)性,藥監(jiān)部門的職能*,所以,今后相關(guān)監(jiān)管政策出臺和推行力度不會降低。同時,地市級不單獨設立,由市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔監(jiān)管職責,三合一后既提升了辦事效率,同時也形成了集中監(jiān)管,所以基層的藥品監(jiān)管也不會被弱化。實際上,很多地方縣市一級此前已經(jīng)實現(xiàn)整合,組建了市場監(jiān)管局,更有利于藥品監(jiān)管。

 

事實上,此次國家層面組建國家市場監(jiān)管總局,是為了堅持一類事項原則上由一個部門統(tǒng)籌、一件事情原則上由一個部門負責,加強相關(guān)機構(gòu)配合聯(lián)動,避免政出多門、責任不明、推諉扯皮。在之前國家工商總局、國家質(zhì)檢總局、國家食藥監(jiān)總局三合一的基礎(chǔ)上,進一步整合國家發(fā)改委的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)fa,商務部的經(jīng)營者反壟斷執(zhí)發(fā),以及原國wu院反壟斷委員會辦公室的職責,以改革市場監(jiān)管體系,實行統(tǒng)一的市場監(jiān)管,是建立統(tǒng)一開放、競爭有序的現(xiàn)代市場體系之關(guān)鍵環(huán)節(jié)??紤]到藥品的特殊性,單獨設立國家藥監(jiān)局。從中可以窺探,近年來食藥監(jiān)總局推行的一系列涉及藥品注冊、審評審批等方面的改革措施,會繼續(xù)的、一如既往地強勢推進,并且,市場監(jiān)管和反壟斷方面的力度,無疑會加大。另外,從國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥監(jiān)局的人事安排上,也可以看出國家保持藥品監(jiān)管政策延續(xù)性的意圖。作為中國藥品審評審批改革的堅實推動者和藥品生態(tài)鐵腕的變革者,此次畢井泉出任國家市場監(jiān)管總局的黨組書記,將在宏觀指導和組織保障方面發(fā)揮更大的作用;具備多年地方藥品監(jiān)管經(jīng)驗的焦紅出任國家藥監(jiān)局局長,下一步中國藥品監(jiān)管方向已可窺見一斑。

 

控局:

 

三保合一顛覆藥招模式

 

新組建的國家醫(yī)療保障局,被很多人士認為是此次政府機構(gòu)改革的亮點之一。按照政府機構(gòu)改革方案,國家醫(yī)療保障局的職責是擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標準并組織實施,監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金,完善國家異地就醫(yī)管理和費用結(jié)算平臺,組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準,制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施,監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)服務行為和醫(yī)療費用等。

 

該改革方案一出來,就在行業(yè)引起熱議,被認為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新農(nóng)合三保合一終于有了實質(zhì)性進展。今后,作為藥品采購zui大的支付方,國家醫(yī)保局有望成為新醫(yī)改引擎,*顛覆當前的藥品招標采購模式。

 

徐毓才就此分析道,按照組織架構(gòu)設計和職權(quán)職責,國家醫(yī)保局應該成為我國新醫(yī)改的主要推動者,但能否如愿,還要走著看。這個擁有相當權(quán)力的新機構(gòu),需要一個既專業(yè)又有決策力、執(zhí)行力的局長。這位局長,要有改革精神、改革魄力,以及膽略與智慧。除此而外,還要得到地方各級政府的高度重視。從9年醫(yī)改的結(jié)果看,地方政府對醫(yī)改結(jié)果影響太大。從國家藥品采購政策的走向看,原來由衛(wèi)計委主導的藥品集中招標采購問題太多,實際上已經(jīng)被很多地方所拋棄。起碼招標不應該再繼續(xù),集中采購倒是可能會堅持。但隨著醫(yī)保支付制度改革的深化,特別是按病種付費為主的支付方式的推行,藥品采購和藥品價格應該由市場決定,這一點,國家醫(yī)藥價格改革政策已經(jīng)明確了,因此,藥品招標應該廢除。

 

衛(wèi)柏興雖然對國家醫(yī)保局是否會顛覆目前的藥招模式不好下定論,但其認為現(xiàn)行的藥品招采模式是醫(yī)改不成功的重要阻力之一,必須得廢除。國家*可以建立一個公開、公正、公平的陽光采購平臺,整體過程皆可追溯,人人可見。

 

收局:

 

三明醫(yī)改走上前臺

 

在很多人的心目中,此次國家層面組建醫(yī)療保障局,有似曾相識之感。因為在此之前,醫(yī)改*福建省三明市,就在全國設立了醫(yī)療保障管理局(基金管理中心)。那么,此次國wu院機構(gòu)改革組建國家醫(yī)療保障局,是否預示著三明醫(yī)改模式將在全國得以推行?

 

徐毓才和衛(wèi)柏興兩位專家都認為很有可能。因為三明市醫(yī)療保障管理局成立的背景,就是城鎮(zhèn)職工醫(yī)?;鹈媾R入不敷出的崩盤風險,基金欠付全市22家公立醫(yī)院醫(yī)藥費達1748.64萬元。因此,三明市委、市政府領(lǐng)導同志意識到,建立集醫(yī)療服務、醫(yī)療保障、醫(yī)藥供給于一身的體制勢在必行,部門分治格局已難擔當深化醫(yī)改的重任。隨后,三明市成立了市醫(yī)療保障基金管理中心,將三醫(yī)職責整合到市醫(yī)改領(lǐng)導小組,黨委充分授權(quán),由一位市領(lǐng)導主管,啟動了三保合一的有力舉措,使醫(yī)保在三醫(yī)聯(lián)動中發(fā)揮了關(guān)鍵的杠桿作用。zui終實現(xiàn)了醫(yī)保基金扭虧為盈,藥品招采趨于合理,過度醫(yī)療受到遏制。三明模式收效明顯,其推向全國的呼聲一直不絕于耳。此次國家醫(yī)療保障局的成立,可謂順應了民意。

 

但兩位專家也分析認為,國家醫(yī)療保障局與三明市設立的醫(yī)療保障管理局還是有一些區(qū)別。國家醫(yī)療保障局直屬于國wu院,與財政部、衛(wèi)健委、國家市場監(jiān)管總局是平級關(guān)系,而三明和福建的醫(yī)療保障管理局歸財政部門管理。不過,其他地方學習三明經(jīng)驗組建的醫(yī)療保障管理局,也有直接歸地方政府管理的。另外一個區(qū)別是,國家醫(yī)療保障局沒有三明的管理二字,說明國家這個局既有管理職責,還有辦理職責,如議價、支付等。

 

徐毓才zui后強調(diào):國家醫(yī)療保障局這個強力部門的出現(xiàn),標志著國家在醫(yī)改方面已經(jīng)找到了問題的關(guān)鍵點,下定決心要取得突破,從而取信于民。

 

總的來說,這次政府機構(gòu)改革,力度很大,各部門的責、權(quán)、利也更加清晰。從市場的角度看,在機構(gòu)大改革的背景下,醫(yī)藥行業(yè)將面臨著機遇與挑戰(zhàn)并存的局面。醫(yī)藥企業(yè)一定要規(guī)范經(jīng)營,以貨真價實取勝,以創(chuàng)新求生存謀發(fā)展,如果還走在過去靠高毛利營銷老路上,將會自掘墳墓。藥企沒有大小之分,每家藥企都有自己天然的優(yōu)勢,就看如何打好自己手中的牌。只要順應國家政策,抓住改革帶來的機遇,任何企業(yè),皆可寫出一篇很好的春色文章(生物谷)

 

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